Các sản phẩm
-
Thiết bị hệ thống cho SARS-COV-2 & Cúm A/B kết hợp Kháng nguyên kết hợp Kiểm tra nhanh chóng
Tham khảo 500220 Đặc điểm kỹ thuật 20 bài kiểm tra/hộp Nguyên tắc phát hiện Xét nghiệm miễn dịch Mẫu vật Gạc mũi / vòm họng Dự định sử dụng Đây là một xét nghiệm miễn dịch miễn dịch nhanh chóng để phát hiện kháng nguyên protein nucleocapsid của virus SARS-CoV-2 trong gạc đầu mũi/vòm miệng ở người được thu thập từ những người bị nghi ngờ Covid-19 bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ trong vòng năm ngày đầu tiên bắt đầu các triệu chứng. Xét nghiệm được sử dụng như một trợ giúp trong chẩn đoán Covid-19. -
Thiết bị kiểm tra nhanh kháng nguyên Giardia lamblia
Tham khảo 501100 Đặc điểm kỹ thuật 20 bài kiểm tra/hộp Nguyên tắc phát hiện Xét nghiệm miễn dịch Mẫu vật Phân Dự định sử dụng Thiết bị kiểm tra nhanh kháng nguyên của Strongstep® Giardia Lamblia (phân) là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh chóng để phát hiện định tính, giả định của Giardia lamblia trong mẫu vật phân người. Bộ này được dự định sử dụng như một trợ giúp trong chẩn đoán nhiễm Giardia lamblia. -
Thử nghiệm sàng lọc cho ung thư cổ tử cung và ung thư
Tham khảo 500140 Đặc điểm kỹ thuật 20 bài kiểm tra/hộp Nguyên tắc phát hiện Xét nghiệm miễn dịch Mẫu vật Gạc cổ tử cung Dự định sử dụng Thử nghiệm sàng lọc Strong Step® cho tiền ung thư và ung thư cổ tử cung tự hào về sức mạnh của sàng lọc ung thư và ung thư trước ung thư cổ tử cung và sàng lọc ung thư so với phương pháp DNA. -
FOB Kiểm tra nhanh
Tham khảo 501060 Đặc điểm kỹ thuật 20 bài kiểm tra/hộp Nguyên tắc phát hiện Xét nghiệm miễn dịch Mẫu vật Cổ tử cung/niệu đạo Dự định sử dụng Thiết bị thử nghiệm nhanh FOB FOB (FCES) là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh chóng để phát hiện giả định định tính của hemoglobin ở người trong các mẫu vật phân của con người. -
Thiết bị hệ thống an toàn sinh học kép cho kháng nguyên SARS-COV-2 Thử nghiệm nhanh
Tham khảo 500210 Đặc điểm kỹ thuật 20 bài kiểm tra/hộp Nguyên tắc phát hiện Xét nghiệm miễn dịch Mẫu vật Gạc mũi / vòm họng Dự định sử dụng Đây là một xét nghiệm miễn dịch miễn dịch nhanh chóng để phát hiện kháng nguyên protein nucleocapsid của virus SARS-CoV-2 trong gạc đầu mũi /vòm miệng ở người được thu thập từ những người bị nghi ngờ Covid-19 bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ trong vòng năm ngày đầu tiên bắt đầu các triệu chứng. Xét nghiệm được sử dụng như một trợ giúp trong chẩn đoán Covid-19. -
Dung dịch nhuộm huỳnh quang nấm
Tham khảo 500180 Đặc điểm kỹ thuật 100 bài kiểm tra/hộp; 200 bài kiểm tra/hộp Nguyên tắc phát hiện Một bước Mẫu vật Cắt gàu / cạo móng tay / bal / phần lem / mô bệnh lý, vv Dự định sử dụng Thử nghiệm nhanh Fibronectin Fibronectin của Strongstep® là một xét nghiệm miễn dịch được giải thích trực quan dự định sẽ được sử dụng để phát hiện định tính fibronectin của thai nhi trong dịch tiết cổ tử cung. Các loại nấmTMDung dịch nhuộm huỳnh quang nấm được sử dụng để xác định nhanh các bệnh nhiễm nấm khác nhau trong các mẫu lâm sàng tươi hoặc đông lạnh của người, parafin hoặc glycol methacrylate mô nhúng. Các mẫu vật điển hình bao gồm cào, móng tay và tóc của dermatophytosis như tinea cruris, tinea manus và pedis, tinea unuium, viêm cap viêm, tinea Verscolor. Cũng bao gồm đờm, rửa phế quản (BAL), rửa phế quản và sinh thiết mô từ bệnh nhân nhiễm nấm xâm lấn.
-
Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Bộ PCR thời gian thực theo thời gian thực
Tham khảo 500190 Đặc điểm kỹ thuật 96 Bài kiểm tra/hộp Nguyên tắc phát hiện PCR Mẫu vật Gạc mũi / mũi họng Dự định sử dụng Điều này được sử dụng để đạt được sự phát hiện định tính của RNA virus SARS-CoV-2 được chiết xuất từ gạc vòm họng, tăm bông, đờm và balf từ bệnh nhân liên quan đến hệ thống chiết FDA/CE IVD và các nền tảng PCR được chỉ định được liệt kê ở trên. Bộ này được sử dụng để sử dụng bởi nhân viên được đào tạo trong phòng thí nghiệm
-
Bộ dụng cụ PCR thời gian thực SARS-CoV-2 & cúm A/B
Tham khảo 510010 Đặc điểm kỹ thuật 96 Bài kiểm tra/hộp Nguyên tắc phát hiện PCR Mẫu vật Miếng gạc tăm / vòm họng / vòm họng Dự định sử dụng Bộ dụng cụ PCR thời gian thực của StrongStep® SARS-CoV-2 & cúm A/B được dự định để phát hiện định tính đồng thời và phân biệt SARS-CoV-2, Virus B và Virus cúm B ở nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh lao. hoặc mẫu vật tăm bông và mẫu vật tăm tăm mũi tự thu thập (được thu thập trong môi trường chăm sóc sức khỏe với hướng dẫn của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe) từ các cá nhân nghi ngờ nhiễm virus hô hấp phù hợp với CoVID-19 bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.
Bộ này được sử dụng để sử dụng bởi nhân viên được đào tạo trong phòng thí nghiệm
-
Vibrio cholerae o1 xét nghiệm nhanh chóng
Tham khảo 501050 Đặc điểm kỹ thuật 20 bài kiểm tra/hộp Nguyên tắc phát hiện Xét nghiệm miễn dịch Mẫu vật Phân Dự định sử dụng Thiết bị thử nghiệm nhanh (phân) Strongstep® Vibrio cholerae O1 là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh chóng để phát hiện định tính, giả định của Vibrio cholerae O1 trong mẫu vật phân người. Bộ này được dự định để sử dụng như một sự trợ giúp trong chẩn đoán nhiễm trùng Vibrio cholerae O1. -
Viêm âm đạo do vi khuẩn kiểm tra nhanh chóng
Tham khảo 500080 Đặc điểm kỹ thuật 50 bài kiểm tra/hộp Nguyên tắc phát hiện Giá trị pH Mẫu vật Xuất viện âm đạo Dự định sử dụng Người mạnh mẽ®Thiết bị xét nghiệm nhanh âm đạo của vi khuẩn (BV) có ý định đo độ pH âm đạo để hỗ trợ chẩn đoán bệnh âm đạo vi khuẩn. -
Kiểm tra Procalcitonin
Tham khảo 502050 Đặc điểm kỹ thuật 20 bài kiểm tra/hộp Nguyên tắc phát hiện Xét nghiệm miễn dịch Mẫu vật Huyết tương / huyết thanh / máu toàn phần Dự định sử dụng Người mạnh mẽ®Xét nghiệm Procalcitonin là một xét nghiệm hấp dẫn miễn dịch nhanh chóng để phát hiện bán tự nhiên của procalcitonin trong huyết thanh người hoặc huyết tương. Nó được sử dụng để chẩn đoán và kiểm soát việc điều trị nhiễm trùng nặng, vi khuẩn và nhiễm trùng huyết. -
Thử nghiệm nhanh chóng kháng thể SARS-CoV-2 IgM/IgG
Tham khảo 502090 Đặc điểm kỹ thuật 20 bài kiểm tra/hộp Nguyên tắc phát hiện Xét nghiệm miễn dịch Mẫu vật Máu toàn phần / huyết thanh / huyết tương Dự định sử dụng Đây là một xét nghiệm hấp dẫn miễn dịch nhanh chóng để phát hiện đồng thời các kháng thể IgM và IgG đối với virus SARS-CoV-2 trong máu, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Thử nghiệm được giới hạn ở Hoa Kỳ phân phối cho các phòng thí nghiệm được CLIA chứng nhận để thực hiện thử nghiệm độ phức tạp cao.
Thử nghiệm này chưa được FDA xem xét.
Kết quả âm tính không loại trừ nhiễm SARS-CoV-2 cấp tính.
Kết quả từ xét nghiệm kháng thể không nên được sử dụng để chẩn đoán hoặc loại trừ nhiễm SARS-CoV-2 cấp tính.
Kết quả dương tính có thể là do nhiễm trùng trong quá khứ hoặc hiện tại với các chủng coronavirus không phải SARS-CoV-2, như coronavirus hKU1, NL63, OC43 hoặc 229E.
