SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Bộ PCR thời gian thực đa kênh

    Coronavirus mới là một loại virus RNA, bao gồm các protein và axit nucleic. Virus xâm nhập vào cơ thể vật chủ (người), xâm nhập vào tế bào thông qua vị trí gắn kết với thụ thể tương ứng ACE2, và nhân lên trong tế bào vật chủ, khiến hệ thống miễn dịch của con người phản ứng với những kẻ xâm lược và tạo ra kháng thể đặc hiệu. Do đó, về mặt lý thuyết, các axit nucleic và kháng nguyên của lọ, và các kháng thể đặc hiệu chống lại coronavirus mới về mặt lý thuyết có thể được sử dụng làm dấu ấn sinh học cụ thể để phát hiện coronavirus mới. Để phát hiện axit nucleic, công nghệ RT-PCR được sử dụng phổ biến nhất.

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit nhằm mục đích sử dụng để phát hiện định tính RNA vi rút SARS_CoV-2 được chiết xuất từ ​​dịch gạc mũi họng, gạc hầu họng, đờm và BALF từ bệnh nhân liên quan đến FDA / CE Hệ thống trích xuất IVD và các nền tảng PCR được chỉ định được liệt kê ở trên.

    Bộ dụng cụ được thiết kế để sử dụng bởi nhân viên phòng thí nghiệm được đào tạo

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Xét nghiệm nhanh kháng thể IgM / IgG SARS-CoV-2

    Bước mạnh mẽ®  Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể SARS-CoV-2 IgM / IgG được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm và xác định bệnh coronavirus kháng thể SARS-CoV-2 COVID-19 trong mẫu huyết thanh / huyết tương / máu toàn phần (bao gồm máu tĩnh mạch và máu đầu ngón tay) của những bệnh nhân nghi ngờ, chẩn đoán nhiễm trùng có thể được sử dụng để chẩn đoán những người có triệu chứng hoặc không có triệu chứng bị nhiễm trùng cấp tính và xét nghiệm phân tử hoặc thông tin lâm sàng.

    Thử nghiệm được giới hạn ở Mỹ để phân phối cho các phòng thí nghiệm được CLIA chứng nhận để thực hiện thử nghiệm phức tạp cao.

    Thử nghiệm này chưa được xem xét bởi FDA.

    Kết quả âm tính không loại trừ được nhiễm SARS-CoV-2 cấp tính.

    Kết quả từ xét nghiệm kháng thể không được sử dụng để chẩn đoán hoặc loại trừ nhiễm SARS-CoV-2 cấp tính.

    Kết quả dương tính có thể do nhiễm các chủng coronavirus không phải SARS-CoV-2 trong quá khứ hoặc hiện tại, chẳng hạn như coronavirus HKU1, NL63, OC43, hoặc 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Kiểm tra nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2

    Thiết bị Hệ thống An toàn Sinh học Kép để Xét nghiệm Kháng nguyên SARS-CoV-2 được sử dụng để phát hiện định tính kháng nguyên nucleocapsid (N) của coronavirus mới (SARS-CoV-2) trong mẫu tăm bông họng / mũi họng người trong ống nghiệm. Bộ chỉ nên được sử dụng như một chất chỉ thị bổ sung hoặc được sử dụng kết hợp với phát hiện axit nucleic trong chẩn đoán các trường hợp nghi ngờ COVID-19. Nó không thể được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán và loại trừ bệnh nhân viêm phổi bị nhiễm coronavirus mới, và không phù hợp để sàng lọc dân số nói chung. Bộ dụng cụ này rất thích hợp để sử dụng cho việc sàng lọc quy mô lớn ở các quốc gia và khu vực nơi bùng phát virus coronavirus mới đang lan nhanh, đồng thời để chẩn đoán và xác nhận nhiễm COVID-19.

    QUAN TRỌNG: SẢN PHẨM NÀY CHỈ DÀNH CHO CHUYÊN GIA SỬ DỤNG, KHÔNG ĐỂ TỰ KIỂM TRA HOẶC KIỂM TRA TẠI NHÀ!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Thiết bị hệ thống an toàn sinh học kép để kiểm tra nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2

    Thiết bị Hệ thống An toàn Sinh học Kép để Xét nghiệm Kháng nguyên SARS-CoV-2 được sử dụng để phát hiện định tính kháng nguyên nucleocapsid (N) của coronavirus mới (SARS-CoV-2) trong mẫu tăm bông họng / mũi họng người trong ống nghiệm. Bộ chỉ nên được sử dụng như một chất chỉ thị bổ sung hoặc được sử dụng kết hợp với phát hiện axit nucleic trong chẩn đoán các trường hợp nghi ngờ COVID-19. Nó không thể được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán và loại trừ bệnh nhân viêm phổi bị nhiễm coronavirus mới, và không phù hợp để sàng lọc dân số nói chung. Bộ dụng cụ này rất thích hợp để sử dụng cho việc sàng lọc quy mô lớn ở các quốc gia và khu vực nơi bùng phát virus coronavirus mới đang lan nhanh, đồng thời để chẩn đoán và xác nhận nhiễm COVID-19. Việc thử nghiệm chỉ giới hạn ở các phòng thí nghiệm được chứng nhận theo quy định của cơ quan quản lý quốc gia hoặc địa phương.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Thiết bị hệ thống để kiểm tra nhanh kháng nguyên kết hợp SARS-CoV-2 & Cúm A / B

    Thiết bị Hệ thống StrongStep® cho Thử nghiệm nhanh kháng nguyên kết hợp SARS-CoV-2 & Cúm A / B sử dụng thử nghiệm dòng bên sắc ký. Có ba dải trong thiết bị phát hiện lần lượt SARS-CoV-2, cúm A và cúm loại B, kháng thể liên hợp latex (Latex-Ab) tương ứng với SARS-CoV-2 / Cúm A / Cúm B được cố định khô ở cuối mỗi dải màng nitrocellulose. Kháng thể SARS-CoV-2 / Cúm A / Cúm B liên kết tại Vùng Thử nghiệm (T) và Biotin-BSA liên kết tại Vùng Kiểm soát (C) trên mỗi dải. Khi mẫu được thêm vào, nó di chuyển bằng cách khuếch tán mao mạch bù nước cho liên hợp latex. Nếu có trong mẫu, các kháng nguyên SARS-CoV-2 / Cúm A / Cúm B sẽ liên kết với ít kháng thể liên hợp nhất hình thành