MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bước mạnh mẽ^®Thiết bị xét nghiệm nhanh kháng nguyên HPV 16/18 là phương pháp xét nghiệm miễn dịch trực quan nhanh chóng để phát hiện định tính các oncoprotein HPV 16/18 E6 & E7 trong mẫu tăm bông cổ tử cung của phụ nữ.Bộ dụng cụ này được dùng để hỗ trợ chẩn đoán Tiền ung thư Cổ tử cung và Ung thư.

GIỚI THIỆU
Ở các nước đang phát triển, ung thư cổ tử cung là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong do ung thư ở phụ nữ, do thiếu thực hiện các xét nghiệm sàng lọc tiền ung thư cổ tử cung và ung thư.Kiểm tra sàng lọc các cài đặt tài nguyên thấp phải đơn giản, nhanh chóng và tiết kiệm chi phí.Lý tưởng nhất, một xét nghiệm như vậy sẽ cung cấp thông tin liên quan đến hoạt động gây ung thư của HPV.Sự biểu hiện của cả hai oncoprotein HPV E6 và E7 là điều cần thiết để xảy ra sự biến đổi tế bào cổ tử cung.Một số kết quả nghiên cứu đã chứng minh mối tương quan giữa tính dương tính của oncoprotein E6 & E7 với cả mức độ nghiêm trọng của mô bệnh học cổ tử cung và nguy cơ tiến triển.Do đó, oncoprotein E6 & E7 hứa hẹn là dấu ấn sinh học thích hợp cho hoạt động gây ung thư qua trung gian HPV.

NGUYÊN TẮC
Bước mạnh mẽ^®Thiết bị kiểm tra nhanh kháng nguyên HPV 16/18 đã được thiết kế để phát hiện các Oncoprotein của HPV 16/18 E6 & E7 thông qua việc giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trong dải bên trong.Màng được cố định bằng kháng thể đơn dòng chống HPV 16/18 E6 & E7 trên vùng thử nghiệm.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu được phép phản ứng với các liên hợp hạt có màu kháng thể đơn dòng kháng HPV 16/18 E6 & E7, đã được tráng trước trên tấm mẫu của xét nghiệm.Sau đó, hỗn hợp di chuyển trên màng nhờ tác động của mao dẫn, và tương tác với thuốc thử trên màng.Nếu có đủ các oncoprotein HPV 16/18 E6 & E7 trong mẫu vật, một dải màu sẽ hình thành tại vùng thử nghiệm của màng.Sự hiện diện của dải màu này cho biết kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả âm tính.Sự xuất hiện của dải màu tại vùng kiểm soát đóng vai trò kiểm soát thủ tục.Điều này cho thấy rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng tắc màng.

THU THẬP VÀ LƯU TRỮ CỤ THỂ
■ Chất lượng của mẫu vật thu được là cực kỳ quan trọng.Nhiều nhưtế bào biểu mô cổ tử cung nên được lấy bằng tăm bông.Đối với bệnh phẩm cổ tử cung:
■ Chỉ sử dụng gạc vô trùng có đầu của Dacron hoặc Rayon có trục nhựa.Nó làkhuyến nghị sử dụng miếng gạc do nhà sản xuất bộ dụng cụ cung cấp (Miếng gạc đượckhông có trong bộ này, để biết thông tin đặt hàng, vui lòng liên hệ vớisản xuất hoặc nhà phân phối địa phương, số cataloge là 207000).Tăm bôngtừ các nhà cung cấp khác chưa được xác thực.Gạc có đầu bông hoặctrục gỗ không được khuyến khích.
■ Trước khi lấy bệnh phẩm, loại bỏ chất nhờn dư thừa từ khu vực nội mạc cổ tử cungbằng tăm bông hoặc bông gòn riêng biệt và bỏ đi.Chèn miếng gạc vàocổ tử cung cho đến khi chỉ lộ ra các sợi dưới cùng.Xoay mạnh miếng gạctrong 15-20 giây theo một hướng.Kéo miếng gạc ra cẩn thận!
■ Không đặt miếng gạc vào bất kỳ thiết bị vận chuyển nào có chứa môi trường vìphương tiện vận chuyển can thiệp vào việc xét nghiệm và khả năng sống của các sinh vật làkhông cần thiết cho thử nghiệm.Đặt tăm bông vào ống chiết, nếu xét nghiệmcó thể được chạy ngay lập tức.Nếu không thể thực hiện xét nghiệm ngay lập tức, bệnh nhânmẫu phải được đặt trong ống vận chuyển khô để bảo quản hoặc vận chuyển.Cácgạc có thể được bảo quản trong 24 giờ ở nhiệt độ phòng (15-30 ° C) hoặc 1 tuầnở 4 ° C hoặc không quá 6 tháng ở -20 ° C.Tất cả các mẫu phải được phépđạt nhiệt độ phòng 15-30 ° C trước khi thử nghiệm.