Dự định sử dụng
Người mạnh mẽ^®Thiết bị thử nghiệm nhanh kháng nguyên Giardia lamblia (phân) là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh chóng để phát hiện định tính, giả định của Giardia lamblia trong các mẫu vật phân của con người. Bộ này được dự định sử dụng như một trợ giúp trong chẩn đoán nhiễm Giardia lamblia.

GIỚI THIỆU
Nhiễm trùng ký sinh vẫn là một vấn đề sức khỏe rất nghiêm trọng trên toàn thế giới. Giardia lamblia là động vật nguyên sinh phổ biến nhất được biết là chịu trách nhiệm cho một trong những nguyên nhân chính gây tiêu chảy nặng ở người, đặc biệt là ở những người bị ức chế miễn dịch. Các nghiên cứu dịch tễ học, vào năm 1991, cho thấy các bệnh nhiễm trùng mắc Giardia tăng ở Hoa Kỳ với tỷ lệ lưu hành khoảng 6% trên 178.000 mẫu. Nói chung, bệnh đi qua một giai đoạn cấp tính ngắn sau đó là giai đoạn mãn tính. Nhiễm trùng do G. lamblia, trong giai đoạn cấp tính, là nguyên nhân gây ra tiêu chảy nước với việc loại bỏ chủ yếu là trophozoites. Các phân trở lại bình thường trở lại, trong giai đoạn mãn tính, với lượng phát thải nang thoáng qua. Sự hiện diện của ký sinh trùng trên tường của biểu mô tá tràng là nguyên nhân gây ra sự bất chính. Sự biến mất của các biệt thự và sự teo của chúng dẫn đến các vấn đề với quá trình tiêu hóa ở cấp độ của tá tràng và jejunum, tiếp theo là giảm cân và mất nước. Tuy nhiên, phần lớn các nhiễm trùng vẫn không có triệu chứng. Chẩn đoán G. lamblia được thực hiện dưới kính hiển vi sau khi tuyển nổi trên kẽm sunfat hoặc bằng phương pháp miễn dịch huỳnh quang trực tiếp hoặc gián tiếp, trên các mẫu không tập trung được hiển thị trên một slide. Ngày càng có nhiều phương pháp ELISA cũng có sẵn để phát hiện cụ thể các nang và/hoặc trophozoïte. Phát hiện ký sinh trùng này trong bề mặt hoặc nước phân phối có thể được thực hiện bằng các kỹ thuật loại PCR. Thiết bị thử nghiệm nhanh của Strongstep® Giardia Lamblia có thể phát hiện Giardia lamblia trong các mẫu phân không tập trung trong vòng 15 phút. Thử nghiệm này dựa trên việc phát hiện một coproantigen 65-kDa, một glycoprotein có trong các nang và trophozoites của G. lamblia.

NGUYÊN TẮC
Thiết bị kiểm tra nhanh (phân) của kháng nguyên Giardia Lamblia phát hiện Giardia Lamblia thông qua việc giải thích trực quan về sự phát triển màu sắc trên dải bên trong. Kháng thể chống Giardia lamblia được cố định trên vùng thử nghiệm của màng. Trong quá trình thử nghiệm, mẫu vật phản ứng với các kháng thể chống Giardia lamblia kết hợp với các hạt màu và được định sẵn trên miếng đệm mẫu của xét nghiệm. Hỗn hợp sau đó di chuyển qua màng bằng tác dụng mao quản và tương tác với thuốc thử trên màng. Nếu có đủ Giardia lamblia trong mẫu vật, một dải màu sẽ hình thành ở vùng thử nghiệm của màng. Sự hiện diện của dải màu này cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả âm tính. Sự xuất hiện của một dải màu ở khu vực điều khiển đóng vai trò là một điều khiển thủ tục, chỉ ra rằng khối lượng mẫu vật thích hợp đã được thêm vào và đã xảy ra Wicking màng.

Lưu trữ và ổn định
• Bộ dụng cụ nên được lưu trữ ở 2-30 ° C cho đến khi ngày hết hạn được in trên túi kín.
• Thử nghiệm phải ở lại trong túi kín cho đến khi sử dụng.
• Không đóng băng.
• Chăm sóc nên được thực hiện để bảo vệ các thành phần trong bộ này khỏi bị ô nhiễm. Không sử dụng nếu có bằng chứng về ô nhiễm vi sinh vật hoặc kết tủa. Ô nhiễm sinh học của các thiết bị phân phối, container hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.

Mạnh mẽ^®Thiết bị thử nghiệm nhanh kháng nguyên Giardia lamblia (phân) là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh chóng để phát hiện định tính, giả định của Giardia lamblia trong các mẫu vật phân của con người. Bộ này được dự định sử dụng như một trợ giúp trong chẩn đoán nhiễm Giardia lamblia.

Những lợi ích
Công nghệ
Ký hiệu miễn dịch latex màu.

Nhanh
Kết quả xuất hiện trong 10 phút.
Lưu trữ nhiệt độ phòng

Thông số kỹ thuật
Độ nhạy 94,7%
Độ đặc hiệu 98,7%
Độ chính xác 97,4%
CE đánh dấu
Kích thước bộ = 20 bài kiểm tra
Tệp: Hướng dẫn sử dụng/MSD