MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bước mạnh mẽ^®Thiết bị xét nghiệm nhanh kháng nguyên Giardia lamblia (Phân) là phương pháp xét nghiệm miễn dịch trực quan nhanh chóng để phát hiện định tính, giả định Giardia lamblia trong mẫu phân người.Bộ dụng cụ này được thiết kế để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm Giardia lamblia.

GIỚI THIỆU
Nhiễm ký sinh trùng vẫn là một vấn đề sức khỏe rất nghiêm trọng trên toàn thế giới.Giardia lamblia là động vật nguyên sinh phổ biến nhất được biết là nguyên nhân gây ra một trong những nguyên nhân chính gây tiêu chảy nặng ở người, đặc biệt là ở những người bị suy giảm miễn dịch.Các nghiên cứu dịch tễ học, vào năm 1991, cho thấy rằng các trường hợp nhiễm Giardia gia tăng ở Hoa Kỳ với tỷ lệ khoảng 6% trên 178.000 mẫu.Nói chung, bệnh đi qua một giai đoạn cấp tính ngắn sau đó là một giai đoạn mãn tính.Nhiễm G. lamblia, trong giai đoạn cấp tính, là nguyên nhân gây tiêu chảy phân nước với chủ yếu là loại bỏ các vi khuẩn sinh dưỡng.Phân trở nên bình thường trở lại, trong giai đoạn mãn tính, với sự phát thải thoáng qua của các nang.Sự hiện diện của ký sinh trùng trên thành của biểu mô tá tràng là nguyên nhân gây ra tình trạng kém hấp thu.Sự biến mất của lông nhung và sự teo của chúng dẫn đến các vấn đề với quá trình tiêu hóa ở cấp độ tá tràng và hỗng tràng, sau đó là sụt cân và mất nước.Tuy nhiên, phần lớn các trường hợp nhiễm trùng vẫn không có triệu chứng.Việc chẩn đoán G. lamblia được thực hiện dưới kính hiển vi sau khi làm nổi trên kẽm sunfat hoặc bằng phương pháp miễn dịch huỳnh quang trực tiếp hoặc gián tiếp, trên các mẫu không đậm đặc hiển thị trên phiến kính.Ngày càng có nhiều phương pháp ELISA cũng được cung cấp để phát hiện cụ thể các u nang và / hoặc các tế bào sinh dục.Việc phát hiện ký sinh trùng này trong nước bề mặt hoặc nước phân bố có thể được thực hiện bằng kỹ thuật loại PCR.Thiết bị kiểm tra nhanh kháng nguyên StrongStep® Giardia lamblia có thể phát hiện Giardia lamblia trong các mẫu phân không đậm đặc trong vòng 15 phút.Thử nghiệm này dựa trên việc phát hiện một coproantigen 65 kDA, một glycoprotein có trong nang và tế bào sinh dưỡng của G. lamblia.

NGUYÊN TẮC
Thiết bị kiểm tra nhanh kháng nguyên Giardia lamblia (Phân) phát hiện Giardia lamblia thông qua việc giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trên dải bên trong.Các kháng thể chống Giardia lamblia được cố định trên vùng thử nghiệm của màng.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với các kháng thể chống Giardia lamblia kết hợp với các hạt màu và được tráng trước trên tấm mẫu của thử nghiệm.Sau đó, hỗn hợp di chuyển qua màng bằng hoạt động của mao quản và tương tác với thuốc thử trên màng.Nếu có đủ Giardia lamblia trong mẫu vật, một dải màu sẽ hình thành tại vùng thử nghiệm của màng.Sự hiện diện của dải màu này cho thấy một kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy một kết quả âm tính.Sự xuất hiện của dải màu tại vùng kiểm soát đóng vai trò là kiểm soát thủ tục, cho thấy rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng bong màng tế bào đã xảy ra.

BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
• Bộ dụng cụ nên được bảo quản ở 2-30 ° C cho đến khi hết hạn sử dụng được in trên túi niêm phong.
• Bài kiểm tra phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
• Không đóng băng.
• Nên dùng các miếng dán để bảo vệ các thành phần trong bộ dụng cụ này khỏi bị nhiễm bẩn.Không sử dụng nếu có bằng chứng nhiễm vi sinh vật hoặc kết tủa.Sự nhiễm bẩn sinh học của thiết bị pha chế, vật chứa hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.

StrongStep^®Thiết bị xét nghiệm nhanh kháng nguyên Giardia lamblia (Phân) là phương pháp xét nghiệm miễn dịch trực quan nhanh chóng để phát hiện định tính, giả định Giardia lamblia trong mẫu phân người.Bộ dụng cụ này được thiết kế để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm Giardia lamblia.

Lợi ích
Công nghệ
Sắc ký miễn dịch mủ màu.

Nhanh
Kết quả sẽ ra sau 10 phút.
Nhiệt độ phòng lưu trữ

Thông số kỹ thuật
Độ nhạy 94,7%
Độ đặc hiệu 98,7%
Độ chính xác 97,4%
CE được đánh dấu
Kích thước bộ = 20 bài kiểm tra
Tệp: Hướng dẫn sử dụng / MSDS