StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A / B Bộ PCR đa thời gian thực được thiết kế để phát hiện và phân biệt định tính đồng thời SARS-CoV-2, virus Cúm A và ARN của virus Cúm B trong miếng gạc mũi và mũi họng do nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe thu thập hoặc mẫu tăm bông hầu họng và mẫu tăm bông mũi hoặc họng tự thu thập (được thu thập tại cơ sở chăm sóc sức khỏe với sự hướng dẫn của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe) từ những người bị nghi ngờ nhiễm vi-rút đường hô hấp phù hợp với COVID-19 bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.RNA từ SARS-CoV-2, cúm A và cúm B thường có thể được phát hiện trong các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trong giai đoạn cấp tính của bệnh nhiễm trùng.Kết quả dương tính là dấu hiệu cho thấy sự hiện diện của SARS-CoV-2, cúm A và / hoặc RNA cúm B;mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và các thông tin chẩn đoán khác là cần thiết để xác định tình trạng nhiễm trùng của bệnh nhân.Kết quả dương tính không loại trừ tình trạng nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm các loại vi rút khác.Tác nhân được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân xác định của bệnh.Kết quả âm tính không loại trừ khả năng lây nhiễm SARS-CoV-2, cúm A và / hoặc cúm B và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho việc điều trị hoặc các quyết định quản lý bệnh nhân khác.Kết quả âm tính phải được kết hợp với các quan sát lâm sàng, tiền sử bệnh nhân và thông tin dịch tễ học.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A / B Multiplex PCR Kit được thiết kế để sử dụng bởi nhân viên phòng thí nghiệm lâm sàng có trình độ được hướng dẫn và đào tạo cụ thể về các kỹ thuật xét nghiệm PCR thời gian thực và quy trình chẩn đoán trong ống nghiệm.