Bộ dụng cụ PCR thời gian thực của StrongStep® SARS-CoV-2 & cúm A/B được dự định để phát hiện định tính đồng thời và phân biệt SARS-CoV-2, Virus B và Virus cúm B ở nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh lao. hoặc mẫu vật tăm bông và mẫu vật tăm tăm mũi tự thu thập (được thu thập trong môi trường chăm sóc sức khỏe với hướng dẫn của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe) từ các cá nhân nghi ngờ nhiễm virus hô hấp phù hợp với CoVID-19 bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ. RNA từ SARS-CoV-2, cúm A và cúm B thường có thể phát hiện được trong các mẫu đường hô hấp trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính. Kết quả dương tính là dấu hiệu cho thấy sự hiện diện của SARS-CoV-2, cúm A và/hoặc cúm B RNA; Mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và thông tin chẩn đoán khác là cần thiết để xác định tình trạng nhiễm trùng bệnh nhân. Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm vi-rút khác. Các tác nhân được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân xác định của bệnh. Kết quả âm tính không ngăn cản nhiễm trùng từ SARS-CoV-2, cúm A và/hoặc cúm B và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất để điều trị hoặc các quyết định quản lý bệnh nhân khác. Kết quả tiêu cực phải được kết hợp với các quan sát lâm sàng, tiền sử bệnh nhân và thông tin dịch tễ học. Bộ dụng cụ PCR thời gian thực của StrongStep® SARS-CoV-2 & cúm A/B được sử dụng để sử dụng bởi nhân viên phòng thí nghiệm lâm sàng có trình độ được hướng dẫn và đào tạo cụ thể về các kỹ thuật xét nghiệm PCR thời gian thực và các quy trình chẩn đoán in vitro.