Dự định sử dụng
Strongstep® SARS-CoV-2 Test Cassette kiểm tra nhanh sử dụng công nghệ miễn dịch hóa miễn dịch để phát hiện kháng nguyên nucleocapsid SARS-COV-2 trong mẫu bệnh phẩm tăm mũi trước của người. Tinh hoàn này chỉ sử dụng và dành cho tự kiểm tra. Nó được khuyến nghị sử dụng xét nghiệm này trong vòng 5 ngày kể từ khi bắt đầu triệu chứng. Nó được hỗ trợ bởi đánh giá hiệu suất lâm sàng.

GIỚI THIỆU
Các coronavirus tiểu thuyết thuộc chi totiie p. Covid-19 là một bệnh truyền nhiễm hô hấp cấp tính. Mọi người thường dễ bị ảnh hưởng. Hiện tại, các bệnh nhân bị nhiễm cxjronavinis mới là nguồn nhiễm trùng chính; Những người bị nhiễm bệnh không có triệu chứng cũng có thể là một nguồn truyền nhiễm. Dựa trên 1He điều tra dịch tễ học hiện tại, thời gian ủ bệnh là 1 đến 14 ngày, chủ yếu là 3 đến 7 ngày. Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khô. Tắc nghẽn mũi, chảy nước mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một vài trường hợp.

NGUYÊN TẮC
Thử nghiệm kháng nguyên Strongstep® SARS-CoV-2 sử dụng xét nghiệm miễn dịch. Kháng thể liên hợp latex (latex-AB) tương ứng với SARS-CoV-2 được phóng xạ khô ở cuối dải màng nitrocellulose. Kháng thể SARS-CoV-2 là liên kết tại vùng thử nghiệm (T) và biotin-BSA là liên kết tại vùng đối chứng (C). Khi mẫu được thêm vào, nó di chuyển bằng cách khuếch tán mao mạch bù nước liên hợp latex. Nếu có trong mẫu, các kháng nguyên SARS-CoV-2 sẽ liên kết với các kháng thể liên hợp tạo thành các hạt. Các hạt này sẽ tiếp tục di chuyển dọc theo dải cho đến khi vùng thử nghiệm (t) nơi chúng được bắt bởi các kháng thể SARS-CoV-2 tạo ra một đường màu đỏ có thể nhìn thấy. Nếu không có kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu, không có đường màu đỏ nào được hình thành trong vùng thử nghiệm (T). Liên hợp streptavidin sẽ tiếp tục di chuyển một mình cho đến khi nó được chụp trong vùng điều khiển (C) bằng cách tổng hợp biotin-BSA trong một đường màu xanh, cho thấy tính hợp lệ của thử nghiệm.

Bộ phận bộ phận

1 Bài kiểm tra/Hộp ； 5 Bài kiểm tra/Hộp

20 bài kiểm tra/hộp

Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA

-Bộ này chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro.

• Đọc các hướng dẫn cẩn thận trước khi thực hiện bài kiểm tra.
• Sản phẩm này không chứa bất kỳ vật liệu nguồn của con người.

-Tôi không sử dụng nội dung bộ sau ngày hết hạn.

Đeo găng tay trong toàn bộ thủ tục.

Lưu trữ và ổn định

Các túi niêm phong trong bộ thử nghiệm có thể được lưu trữ trong khoảng 2-30 C trong suốt thời gian của thời hạn sử dụng như được chỉ ra trên túi.

Bộ sưu tập và lưu trữ mẫu vật

Một mẫu tăm bông mũi trước có thể được thu thập hoặc bởi một perfofmlng riêng lẻ là một người tự swab.

Trẻ em dưới 18 tuổi, nên được thực hiện bởi sự giám sát của ADUK. Người lớn từ 18 tuổi trở lên có thể tự mình thực hiện tăm bông mũi trước. Vui lòng làm theo hướng dẫn địa phương của bạn để thu thập mẫu vật của trẻ em.

, Chèn một miếng gạc vào một lỗ mũi của bệnh nhân. Đầu miếng gạc phải được chèn lên tới 2,5 cm (1 inch) từ cạnh của lỗ mũi. Cuộn tăm bông 5 lần dọc theo niêm mạc bên trong lỗ mũi để đảm bảo rằng cả chất nhầy và tế bào được thu thập.

• Sử dụng cùng một miếng gạc, lặp lại quá trình này cho Tha lỗ mũi khác để đảm bảo rằng một mẫu đầy đủ được thu thập từ cả hai khoang mũi.

Khuyến nghị rằng các mẫu vật đượcxử lýCàng sớm càng tốt sau khi thu thập. Mẫu vật có thể được giữ trong giờ tăng của container ở nhiệt độ mẹ (15 ° C đến 30 "C), hoặc lên đến 24 giờ khi rsfrigeratod (2 ° C đến 8^eC) Trước khi xử lý.

THỦ TỤC

Mang các thiết bị thử nghiệm, mẫu vật, bộ đệm và/hoặc điều khiển đến nhiệt độ phòng (15-30 ° C) sử dụng bafor.

♦PLAC® Ống chiết mẫu được thu thập trong khu vực được chỉ định của máy trạm.

♦Bây tất cả các bộ đệm pha loãng vào ống radion EXT.

♦Đặt tăm bông mẫu vào ống. Trộn mạnh mẽ dung dịch bằng cách xoay tăm bông một cách mạnh mẽ vào mặt của ống trong ít nhất 15 lần (trong khi chìm). Kết quả tốt nhất thu được khi mẫu vật được trộn mạnh trong dung dịch.

♦Cho phép tăm bông để ngâm trong bộ đệm trích xuất trong một phút trước bước tiếp theo.

♦Bây ra càng nhiều chất lỏng càng tốt từ tăm bông bằng cách véo phần bên của ống chiết linh hoạt khi tăm bông được loại bỏ. Ít nhất dung dịch đệm mẫu 1/2ofttie phải ở trong ống để di chuyển mao mạch đầy đủ xảy ra. Đặt nắp lên ống chiết Ihe.

♦Loại bỏ tăm bông trong một thùng chứa chất thải sinh học phù hợp.

♦Các mẫu được chiết xuất có thể giữ lại ở nhiệt độ phòng trong 30 phút mà không ảnh hưởng đến kết quả của bài kiểm tra.

♦Hủy bỏ thiết bị thử nghiệm ths khỏi túi kín của nó và đặt nó lên một vị trí, bề mặt cấp độ. Dán nhãn thiết bị với nhận dạng bệnh nhân hoặc kiểm soát. Để có được kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng 30 phút.

♦Thêm 3 giọt (khoảng 100 PL) mẫu được chiết xuất từ ​​ống chiết vào giếng mẫu tròn trên thiết bị thử nghiệm.

Tránh bẫy bong bóng không khí trong giếng mẫu và không làm giảm bất kỳ giải pháp nào trong cửa sổ quan sát. Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, bạn sẽ thấy màu di chuyển qua màng.

♦Mụn cóc cho (các) dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc bằng hình ảnh ở 15 Minutas. Không giải thích kết quả sau 30 phút.

•Đặt ống thử chứa tăm bông và thiết bị thử nghiệm đã sử dụng vào túi sinh học được trang bị và niêm phong nó, sau đó loại bỏ nó trong một thùng chứa chất thải phù hợp. Sau đó vứt bỏ các vật phẩm còn lại

•RửaBàn tay của bạn hoặc đăng ký lại chất khử trùng tay.

Vứt bỏ các ống chiết được sử dụng và các thiết bị thử nghiệm trong thùng chứa chất thải sinh học phù hợp.