Dự định sử dụng
Người mạnh mẽ^®Thử nghiệm vũ hội là một xét nghiệm miễn dịch miễn dịch được giải thích trực quan, định tính để phát hiện IGFBP-1 từ nước ối trong dịch tiết âm đạo khi mang thai. Thử nghiệm này nhằm mục đích sử dụng chuyên nghiệp để giúp chẩn đoán vỡ màng bào thai (ROM) ở phụ nữ mang thai.

GIỚI THIỆU
Nồng độ của IGFBP-1 (protein liên kết yếu tố tăng trưởng giống như insulin) trong chất lỏng ối cao hơn 100 đến 1000 lần so với huyết thanh của mẹ. IGFBP-1 thường không có trong âm đạo, nhưng sau khi vỡ màng bào thai, nước ối với nồng độ IGFBP-1 cao với dịch tiết âm đạo. Trong thử nghiệm Prongstep® Prom, một mẫu bài tiết âm đạo được thực hiện bằng gạc polyester vô trùng và mẫu vật được chiết thành dung dịch chiết mẫu. Sự hiện diện của IGFBP-1 trong dung dịch được phát hiện bằng thiết bị thử nghiệm nhanh.

NGUYÊN TẮC
Người mạnh mẽ^®Prom Test sử dụng công nghệ miễn dịch màu, dòng chảy mao quản. Quy trình thử nghiệm yêu cầu hòa tan IGFBP-1 từ tăm bông âm đạo bằng cách trộn tăm bông trong bộ đệm mẫu. Sau đó, bộ đệm mẫu hỗn hợp được thêm vào mẫu cassette thử nghiệm và hỗn hợp di chuyển dọc theo bề mặt màng. Nếu IGFBP-1 có trong mẫu, nó sẽ tạo thành một phức hợp với kháng thể chống IGFBP-1 chính được kết hợp với các hạt màu. Khu phức hợp sau đó sẽ được liên kết bởi một kháng thể kháng IGFBP-1 thứ hai được phủ trên màng nitrocellulose. Sự xuất hiện của một dòng thử nghiệm có thể nhìn thấy cùng với dòng điều khiển sẽ cho thấy một kết quả dương tính.

Bộ phận bộ phận

Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
■ Chỉ sử dụng chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
■ Không sử dụng sau ngày hết hạn được chỉ định trên gói. Không sử dụng thử nghiệm nếu túi giấy của nó bị hỏng. Không sử dụng lại các bài kiểm tra.
■ Bộ này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật. Kiến thức được chứng nhận về nguồn gốc và/hoặc trạng thái vệ sinh của động vật không hoàn toàn đảm bảo sự vắng mặt của các tác nhân gây bệnh lây truyền. Do đó, khuyến nghị rằng các sản phẩm này được coi là có khả năng lây nhiễm và xử lý quan sát các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (không ăn hoặc hít vào).
■ Tránh ô nhiễm chéo các mẫu vật bằng cách sử dụng một thùng chứa bộ sưu tập mẫu mới cho mỗi mẫu vật thu được.
■ Đọc toàn bộ quy trình một cách cẩn thận trước khi thực hiện bất kỳ bài kiểm tra nào.
■ Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu vật và bộ dụng cụ. Xử lý tất cả các mẫu vật như thể chúng chứa các tác nhân truyền nhiễm. Quan sát các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy hiểm vi sinh trong suốt quá trình và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu vật thích hợp. Mặc quần áo bảo vệ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi thử nghiệm mẫu vật.
■ Không trao đổi hoặc trộn thuốc thử từ các lô khác nhau. Không trộn nắp chai dung dịch.
■ Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
■ Khi hoàn thành quy trình xét nghiệm, hãy xử lý các loại gạc một cách cẩn thận sau khi hấp chúng ở 121 ° C trong ít nhất 20 phút. Ngoài ra, chúng có thể được điều trị bằng 0,5% natri hypochloride (hoặc thuốc tẩy trong nhà) trong một giờ trước khi xử lý. Các tài liệu thử nghiệm đã sử dụng nên được loại bỏ theo các quy định của địa phương, tiểu bang và/hoặc liên bang.
■ Không sử dụng bàn chải tế bào học với bệnh nhân mang thai.

Lưu trữ và ổn định
■ Bộ dụng cụ nên được lưu trữ ở 2-30 ° C cho đến khi ngày hết hạn được in trên túi kín.
■ Thử nghiệm phải ở lại trong túi kín cho đến khi sử dụng.
■ Không đóng băng.
■ Chăm sóc nên được thực hiện để bảo vệ các thành phần trong bộ này khỏi bị ô nhiễm. Không sử dụng nếu có bằng chứng về ô nhiễm vi sinh vật hoặc kết tủa. Ô nhiễm sinh học của các thiết bị phân phối, container hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.

Bộ sưu tập và lưu trữ mẫu vật
Chỉ sử dụng gạc vô trùng Dacron hoặc Rayon với trục nhựa. Bạn nên sử dụng gạc do nhà sản xuất bộ dụng cụ cung cấp (tăm bông không có trong bộ này, để biết thông tin đặt hàng, vui lòng liên hệ với nhà sản xuất hoặc nhà phân phối địa phương, số Cataloge là 207000). Gạc từ các nhà cung cấp khác chưa được xác nhận. Gạc với đầu bông hoặc trục gỗ không được khuyến khích.
■ Một mẫu thu được bằng cách sử dụng gạc polyester vô trùng. Mẫu phải được thu thập trước khi thực hiện kiểm tra kỹ thuật số và/hoặc siêu âm xuyên âm. Cẩn thận không chạm vào bất cứ thứ gì với gạc trước khi lấy mẫu. Cẩn thận chèn đầu của gạc vào âm đạo về phía sau cho đến khi đáp ứng điện trở. Ngoài ra, mẫu có thể được lấy từ fornix sau trong quá trình kiểm tra đầu cơ vô trùng. Tàu gạc nên được để lại trong âm đạo trong 10-15 giây để cho phép nó hấp thụ bài tiết âm đạo. Kéo gạc ra một cách cẩn thận !.
■ Đặt gạc vào ống chiết, nếu thử nghiệm có thể được chạy ngay lập tức. Nếu không thể thử nghiệm ngay lập tức, các mẫu bệnh nhân nên được đặt trong ống vận chuyển khô để lưu trữ hoặc vận chuyển. Các gạc có thể được lưu trữ trong 24 giờ ở nhiệt độ phòng (15-30 ° C) hoặc 1 tuần ở 4 ° C hoặc không quá 6 tháng ở -20 ° C. Tất cả các mẫu vật nên được phép đạt đến nhiệt độ phòng 15-30 ° C trước khi thử nghiệm.

THỦ TỤC
Mang các thử nghiệm, mẫu vật, bộ đệm và/hoặc điều khiển đến nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi sử dụng.
■ Đặt một ống chiết sạch trong khu vực được chỉ định của máy trạm. Thêm 1ml bộ đệm chiết vào ống chiết.
■ Đặt tăm bông mẫu vào ống. Trộn mạnh mẽ dung dịch bằng cách xoay tăm bông một cách mạnh mẽ vào mặt bên của ống ít nhất mười lần (trong khi chìm). Kết quả tốt nhất thu được khi mẫu vật được trộn mạnh trong dung dịch.
■ Bây ra càng nhiều chất lỏng càng tốt từ tăm bông bằng cách véo mặt bên của ống chiết linh hoạt khi gạc được loại bỏ. Ít nhất 1/2 dung dịch đệm mẫu phải ở trong ống để di chuyển mao mạch đầy đủ xảy ra. Đặt nắp lên ống chiết.
Loại bỏ tăm bông trong một thùng chứa chất thải sinh học phù hợp.
■ Mẫu vật được chiết xuất có thể giữ lại ở nhiệt độ phòng trong 60 phút mà không ảnh hưởng đến kết quả của bài kiểm tra.
■ Loại bỏ thử nghiệm khỏi túi kín của nó và đặt nó trên một bề mặt sạch, sạch. Dán nhãn thiết bị với nhận dạng bệnh nhân hoặc kiểm soát. Để có được kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.
■ Thêm 3 giọt (khoảng 100 Pha) mẫu được chiết xuất từ ​​ống chiết vào giếng mẫu trên băng cassette thử nghiệm.
Tránh bẫy bong bóng không khí trong (các) mẫu vật và không làm rơi bất kỳ giải pháp nào trong cửa sổ quan sát.
Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, bạn sẽ thấy màu di chuyển qua màng.
■ Chờ (các) dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 5 phút. Không giải thích kết quả sau 5 phút.
Vứt bỏ các ống nghiệm được sử dụng và băng cassette thử trong thùng chứa chất thải sinh học phù hợp.
Giải thích kết quả