Mạnh mẽ^®Thử nghiệm nhanh kháng thể H. pylori là một xét nghiệm miễn dịch thị giác nhanh chóng để phát hiện giả định định tính của các kháng thể IgM và IgG cụ thể đối với Helicobacter pylori với toàn bộ máu/huyết thanh/huyết tương của con người làm mẫu vật.

Những lợi ích
Nhanh chóng và thuận tiện
Máu ngón tay có thể được sử dụng.
Nhiệt độ phòng

Thông số kỹ thuật
Độ nhạy 93,2%
Độ đặc hiệu 97,2%
Độ chính xác 95,5%
CE đánh dấu
Kích thước bộ = 20 bài kiểm tra
Tệp: Hướng dẫn sử dụng/MSD

GIỚI THIỆU
Viêm dạ dày và loét dạ dày là một trong những bệnh phổ biến nhất ở người.Kể từ khi phát hiện ra H. pylori (Warren & Marshall, 1983), nhiều báo cáođã gợi ý rằng sinh vật này là một trong những nguyên nhân chính gây loétBệnh (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert etAl, 1995). Mặc dù vai trò chính xác của H. pylori vẫn chưa được hiểu đầy đủ, nhưngXóa bỏ H. pylori có liên quan đến việc loại bỏ loétbệnh. Các phản ứng huyết thanh của con người đối với nhiễm H. pylori cóđã được chứng minh (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989). Phát hiệnkháng thể IgG đặc hiệu với H. pylori đã được chứng minh là một chính xácPhương pháp phát hiện nhiễm H. pylori ở bệnh nhân có triệu chứng. H. pylori
Có thể thuộc địa một số người không có triệu chứng. Một xét nghiệm huyết thanh học có thể được sử dụnghoặc là một sự bổ trợ cho nội soi nội soi hoặc như một biện pháp thay thế trongbệnh nhân có triệu chứng.

NGUYÊN TẮC
Thiết bị kiểm tra nhanh kháng thể H. pylori (máu toàn phần/huyết thanh/huyết tương)Kháng thể IgM và IgG đặc trưng cho Helicobacter pylori thông qua thị giácGiải thích về sự phát triển màu sắc trên dải bên trong. Kháng nguyên H. pylori làbất động trên vùng thử nghiệm của màng. Trong quá trình thử nghiệm, mẫu vậtPhản ứng với kháng nguyên H. pylori kết hợp với các hạt màu và được đánh giá caolên miếng đệm mẫu của bài kiểm tra. Hỗn hợp sau đó di chuyển quamàng bằng hành động mao dẫn, và tương tác với thuốc thử trên màng. Nếu nhưCó đủ kháng thể để Helicobacter pylori trong mẫu vật, một màuban nhạc sẽ hình thành tại vùng thử nghiệm của màng. Sự hiện diện của màu nàyBand chỉ ra một kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả âm tính. Cácsự xuất hiện của một dải màu ở khu vực điều khiển đóng vai trò là một thủ tụckiểm soát, chỉ ra rằng khối lượng mẫu phù hợp đã được thêm vào vàWicking màng đã xảy ra.

CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
• Chỉ sử dụng chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn được chỉ định trên gói. Không sử dụngCác thử nghiệm nếu túi giấy bị hỏng. Không sử dụng lại các bài kiểm tra.
• Bộ này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật. Kiến thức được chứng nhận vềNguồn gốc và/hoặc trạng thái vệ sinh của động vật không hoàn toàn đảm bảoSự vắng mặt của các tác nhân gây bệnh lây truyền. Do đó, nó làkhuyến nghị rằng các sản phẩm này được coi là có khả năng lây nhiễm vàđược xử lý bằng cách quan sát các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (ví dụ: không ăn hoặc hít vào).
• Tránh nhiễm chéo các mẫu vật bằng cách sử dụng một thùng chứa bộ sưu tập mẫu mới cho mỗi mẫu vật thu được.
• Đọc toàn bộ quy trình một cách cẩn thận trước khi thử nghiệm.
• Không ăn, uống hoặc hút thuốc ở bất kỳ khu vực nào mà mẫu vật và bộ dụng cụ được xử lý.Xử lý tất cả các mẫu vật như thể chúng chứa các tác nhân truyền nhiễm. Quan sát thành lậpbiện pháp phòng ngừa chống lại các mối nguy hiểm vi sinh trong suốtThủ tục và làm theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý đúng mẫu vật.Mặc quần áo bảo vệ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lầnBảo vệ khi mẫu vật được thử nghiệm.
• Bộ đệm pha loãng mẫu chứa natri azide, có thể phản ứng vớiHệ thống ống nước dẫn hoặc đồng để tạo thành các loại kim loại có khả năng nổ. KhiXử lý bộ đệm pha loãng mẫu hoặc các mẫu được trích xuất, luôn luônFlush với số lượng nước lớn để ngăn chặn sự tích tụ azide.
• Không trao đổi hoặc trộn thuốc thử từ các lô khác nhau.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
• Các vật liệu thử nghiệm đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định địa phương.

Tài liệu tham khảo văn học
1. Andersen LP, Nielsen H. Loét peptic: một bệnh truyền nhiễm? Ann Med. 1993Tháng mười hai; 25 (6): 563-8.
2. Evans DJ JR, Evans DG, Graham DY, Klein PD. Nhạy cảm và cụ thểXét nghiệm huyết thanh để phát hiện nhiễm trùng Campylobacter pylori.Tiêu hóa. 1989 tháng 4; 96 (4): 1004-8.
3. Hunt Rh, Mohamed Ah. Vai trò hiện tại của Helicobacter pyloriXóa bỏ trong thực hành lâm sàng. Scand J Gastroenterol SUP. 1995; 208:47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori. Scand jGastroenterol SUP. 1995; 208: 33-46.
5. Ytgat GN, Rauws EA. Vai trò của Campylobacter pylori trongBệnh dạ dày. Một quan điểm của "tín đồ".Gastroenterol Clin Biol. 1989; 13 (1 pt 1): 118b-121b.
6. Vaira D, Holton J. huyết thanh immunoglobulin GChẩn đoán Campylobacter pylori. Tiêu hóa. 1989 tháng 10;97 (4): 1069-70.
7. Warren Jr, Marshall B. Bacilli cong không xác định trên biểu mô dạ dàyViêm dạ dày mãn tính hoạt động. Lancet. 1983; 1: 1273-1275.

Chứng nhận