Sử dụng ntends
Người mạnh mẽ^®Thử nghiệm vũ hội là một xét nghiệm miễn dịch được giải thích trực quan dự định sẽ được sử dụng để phát hiện định tính fibronectin của thai nhi trong dịch tiết cổ tử cung. Sự hiện diện của u xơ bào thai trong dịch tiết cổ tử cung trong khoảng từ 22 tuần, 0 ngày và 34 tuần, 6 ngày thai kỳ làliên quan đến nguy cơ sinh non cao.

TrO
Sinh non, được định nghĩa bởi Đại học Sản phụ khoa Hoa Kỳ là sinh nở trước tuần thai thứ 37, chịu trách nhiệm cho phần lớn tỷ lệ mắc bệnh và tử vong chu sinh không nhiễm khuẩn. Các triệu chứng của việc sinh non bị đe dọa bao gồm các cơn co thắt tử cung, thay đổi dịch âm đạo, chảy máu âm đạo, đau lưng, khó chịu ở bụng, áp lực vùng chậu và chuột rút. Các phương thức chẩn đoán để xác định sinh non bị đe dọa bao gồm theo dõi hoạt động tử cung và thực hiện kiểm tra cổ tử cung kỹ thuật số, cho phép ước tính kích thước cổ tử cung. Các phương pháp này đã được chứng minh là hạn chế, vì sự giãn nở cổ tử cung tối thiểu (<3 cm) và hoạt động tử cung xảy ra bình thường và không nhất thiết là chẩn đoán sinh non sắp xảy ra. Trong khi một số dấu hiệu sinh hóa huyết thanh đã được đánh giá, không có dấu hiệu nào được chấp nhận rộng rãi để sử dụng lâm sàng thực tế.

Fibronectin của thai nhi (FFN), một isoform của fibronectin, là một glycoprotein dính phức tạp với trọng lượng phân tử khoảng 500.000 dalton. Matsuura và đồng nghiệp đã mô tả một kháng thể đơn dòng gọi là FDC-6, đặc biệt nhận ra III-C, khu vực xác định đồng phân bào thai của fibronectin. Các nghiên cứu hóa mô miễn dịch của nhau thai đã chỉ ra rằng FFN làgiới hạn trong ma trận ngoại bào của khu vực xác định điểm nốicủa các đơn vị mẹ và thai nhi trong tử cung.

Fibronectin của thai nhi có thể được phát hiện trong dịch tiết cổ tử cung của phụ nữ trong suốt thai kỳ bằng cách sử dụng một xét nghiệm miễn dịch kháng thể đơn dòng. Fibronectin của thai nhi được tăng trong dịch tiết cổ tử cung trong thời kỳ đầu mang thai nhưng giảm từ 22 đến 35 tuần trong các lần mang thai bình thường. Tầm quan trọng của sự hiện diện của nó trong âm đạo trong những tuần đầu của thai kỳ không được hiểu. Tuy nhiên, nó có thể chỉ đơn giản là phản ánh sự tăng trưởng bình thường của dân số trophoblast ngoại lệ và nhau thai. Phát hiện FFN trong dịch tiết cổ tử cung trong khoảng từ 22 tuần, 0 ngày đến 34 tuần, thai 6 ngày được báo cáo là có liên quan đến việc sinh non trong triệu chứng và từ 22 tuần, 0 ngày và 30 tuần, 6 ngày ở phụ nữ mang thai không có triệu chứng.

NGUYÊN TẮC
Người mạnh mẽ^®Thử nghiệm FFN sử dụng công nghệ miễn dịch miễn dịch màu, dòng mao quản. Quy trình thử nghiệm yêu cầu hòa tan FFN từ tăm bông âm đạo bằng cách trộn tăm bông trong bộ đệm mẫu. Sau đó, bộ đệm mẫu hỗn hợp được thêm vào mẫu cassette thử nghiệm và hỗn hợp di chuyển dọc theo bề mặt màng. Nếu FFN có trong mẫu, nó sẽ tạo thành một phức hợp với kháng thể chống FFN chính kết hợp với các hạt màu. Khu phức hợp sau đó sẽ được liên kết bởi một kháng thể kháng FFN thứ hai được phủ trên màng nitrocellulose. Sự xuất hiện của một dòng thử nghiệm có thể nhìn thấy cùng với dòng điều khiển sẽ cho thấy một kết quả dương tính.

Bộ phận bộ phận

Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
■ Chỉ sử dụng chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
■ Không sử dụng sau ngày hết hạn được chỉ định trên gói. Không sử dụng thử nghiệm nếu túi giấy của nó bị hỏng. Không sử dụng lại các bài kiểm tra.
■ Bộ này chứa các sản phẩm có nguồn gốc động vật. Kiến thức được chứng nhận về nguồn gốc và/hoặc trạng thái vệ sinh của động vật không hoàn toàn đảm bảo sự vắng mặt của các tác nhân gây bệnh lây truyền. Do đó, khuyến nghị rằng các sản phẩm này được coi là có khả năng lây nhiễm và xử lý quan sát các biện pháp phòng ngừa an toàn thông thường (không ăn hoặc hít vào).
■ Tránh ô nhiễm chéo các mẫu vật bằng cách sử dụng một thùng chứa bộ sưu tập mẫu mới cho mỗi mẫu vật thu được.
■ Đọc toàn bộ quy trình một cách cẩn thận trước khi thực hiện bất kỳ bài kiểm tra nào.
■ Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu vật và bộ dụng cụ. Xử lý tất cả các mẫu vật như thể chúng chứa các tác nhân truyền nhiễm. Quan sát các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy hiểm vi sinh trong suốt quá trình và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu vật thích hợp. Mặc quần áo bảo vệ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi thử nghiệm mẫu vật.
■ Không trao đổi hoặc trộn thuốc thử từ các lô khác nhau. Không trộn nắp chai dung dịch.
■ Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
■ Khi hoàn thành quy trình xét nghiệm, hãy xử lý các loại gạc một cách cẩn thận sau khi hấp chúng ở 121 ° C trong ít nhất 20 phút. Ngoài ra, chúng có thể được điều trị bằng 0,5% natri hypochloride (hoặc thuốc tẩy trong nhà) trong một giờ trước khi xử lý. Các tài liệu thử nghiệm đã sử dụng nên được loại bỏ theo các quy định của địa phương, tiểu bang và/hoặc liên bang.
■ Không sử dụng bàn chải tế bào học với bệnh nhân mang thai.

Lưu trữ và ổn định
■ Bộ dụng cụ nên được lưu trữ ở 2-30 ° C cho đến khi ngày hết hạn được in trên túi kín.
■ Thử nghiệm phải ở lại trong túi kín cho đến khi sử dụng.
■ Không đóng băng.
■ Chăm sóc nên được thực hiện để bảo vệ các thành phần trong bộ này khỏi bị ô nhiễm. Không sử dụng nếu có bằng chứng về ô nhiễm vi sinh vật hoặc kết tủa. Ô nhiễm sinh học của các thiết bị phân phối, container hoặc thuốc thử có thể dẫn đến kết quả sai.

Bộ sưu tập và lưu trữ Pecimen
■ Chỉ sử dụng da vô trùng Dacron hoặc Rayon với trục nhựa. Bạn nên sử dụng gạc do nhà sản xuất bộ dụng cụ cung cấp (tăm bông không có trong bộ này, để biết thông tin đặt hàng, vui lòng liên hệ với nhà sản xuất hoặc nhà phân phối địa phương, số Cataloge là 207000). Gạc từ các nhà cung cấp khác chưa được xác nhận. Gạc với đầu bông hoặc trục gỗ không được khuyến khích.
■ Dịch tiết cổ tử cung được lấy từ phía sau của âm đạo. Quá trình thu thập được dự định là nhẹ nhàng. Bộ sưu tập mạnh mẽ hoặc mạnh mẽ, phổ biến cho nuôi cấy vi sinh, là không cần thiết. Trong quá trình kiểm tra đầu cơ, trước khi kiểm tra hoặc thao tác với cổ tử cung hoặc đường âm đạo, xoay nhẹ đầu ứng dụng ở phía sau của âm đạo trong khoảng 10 giây để hấp thụ dịch tiết cổ tử cung. Những nỗ lực tiếp theo để bão hòa mẹo ứng dụng có thể làm mất hiệu lực thử nghiệm. Hủy bỏ ứng dụng và thực hiện bài kiểm tra theo chỉ dẫn dưới đây.
■ Đặt gạc vào ống chiết, nếu thử nghiệm có thể được chạy ngay lập tức. Nếu không thể thử nghiệm ngay lập tức, các mẫu bệnh nhân nên được đặt trong ống vận chuyển khô để lưu trữ hoặc vận chuyển. Các gạc có thể được lưu trữ trong 24 giờ ở nhiệt độ phòng (15-30 ° C) hoặc 1 tuần ở 4 ° C hoặc không quá 6 tháng ở -20 ° C. Tất cả các mẫu vật nên được phép đạt đến nhiệt độ phòng 15-30 ° C trước khi thử nghiệm.

THỦ TỤC
Mang các thử nghiệm, mẫu vật, bộ đệm và/hoặc điều khiển đến nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi sử dụng.
■ Đặt một ống chiết sạch trong khu vực được chỉ định của máy trạm. Thêm 1ml bộ đệm chiết vào ống chiết.
■ Đặt tăm bông mẫu vào ống. Trộn mạnh mẽ dung dịch bằng cách xoay tăm bông một cách mạnh mẽ vào mặt bên của ống ít nhất mười lần (trong khi chìm). Kết quả tốt nhất thu được khi mẫu vật được trộn mạnh trong dung dịch.
■ Bây ra càng nhiều chất lỏng càng tốt từ tăm bông bằng cách véo mặt bên của ống chiết linh hoạt khi gạc được loại bỏ. Ít nhất 1/2 dung dịch đệm mẫu phải ở trong ống để di chuyển mao mạch đầy đủ xảy ra. Đặt nắp lên ống chiết.
Loại bỏ tăm bông trong một thùng chứa chất thải sinh học phù hợp.
■ Mẫu vật được chiết xuất có thể giữ lại ở nhiệt độ phòng trong 60 phút mà không ảnh hưởng đến kết quả của bài kiểm tra.
■ Loại bỏ thử nghiệm khỏi túi kín của nó và đặt nó trên một bề mặt sạch, sạch. Dán nhãn thiết bị với nhận dạng bệnh nhân hoặc kiểm soát. Để có được kết quả tốt nhất, xét nghiệm nên được thực hiện trong vòng một giờ.
■ Thêm 3 giọt (khoảng 100 Pha) mẫu được chiết xuất từ ​​ống chiết vào giếng mẫu trên băng cassette thử nghiệm.
Tránh bẫy bong bóng không khí trong (các) mẫu vật và không làm rơi bất kỳ giải pháp nào trong cửa sổ quan sát.
Khi thử nghiệm bắt đầu hoạt động, bạn sẽ thấy màu di chuyển qua màng.
■ Chờ (các) dải màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc sau 5 phút. Không giải thích kết quả sau 5 phút.
Vứt bỏ các ống nghiệm được sử dụng và băng cassette thử trong thùng chứa chất thải sinh học phù hợp.
Giải thích kết quả