Gần đây, Strongstep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (phiên bản chuyên nghiệp) từ Công ty TNHH sản phẩm sinh học của Nam Kinh Liming đã có được chứng nhận Singapore HSA, Danh sách đề xuất của Singapore HSA, Malaysia (MDA), và đang ở Vương quốc Anh và Sở Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (DHSC) được đánh giá độc lập và nhận được lời khen ngợi.
Trước đó, bộ dụng cụ phát hiện kháng nguyên Strongstep® SARS-CoV-2 từ Sản phẩm sinh học của Nam Kinh Liming đã có được chứng nhận EU CE, Viện kiểm soát thực phẩm và thuốc quốc gia Trung Quốc (NIFDC) Danh sách được đề xuất, Chứng nhận của Cơ quan Liên bang Liên bang Đức (BFARM), Chứng nhận Guatemala, Chứng nhận FDA của Indonesia, Chứng nhận Bộ Y tế Ý, Chứng nhận FDA của Philippines, Chứng nhận HSA của Singapore, Chứng nhận Che , Chứng nhận Argentina, Chứng nhận Dominica, Chứng nhận Guatemala và các chứng chỉ khác. Hiện tại, Nam Phi, Ấn Độ, EUL, EUA của FDA, danh sách trắng châu Âu và các ứng dụng chứng nhận khác đang được tiến hành.
Nguồn hình ảnh: Được đề xuất bởi Bộ Y tế Malaysia
Hình ảnh: Chứng nhận Singapore HSA
(Nguồn hình ảnh: Trang web chính thức của DHSC của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Anh)
Năm 2020, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh tại Vương quốc Anh sẽ xác minh chặt chẽ các thuốc thử chẩn đoán nhanh chóng cho Covid-19 vào nước để đảm bảo rằng chúng đủ chính xác và đáng tin cậy. Có 120 sản phẩm tham gia vào quá trình xác minh, trong đó chỉ có 19 sản phẩm đã thông qua việc xác minh. Sau 6 tháng xác minh và xác minh lặp đi lặp lại nghiêm ngặt, 200 mẫu vật dương và 1.000 mẫu vật âm đã chứng minh hoàn toàn hiệu suất vượt trội của các sản phẩm sinh học của Nam Kinh, Ltd.
(Nguồn hình ảnh: Trang web của Cơ quan Liên bang Liên bang và Thiết bị Y tế (BFARM) chính thức của Đức)
Kiểm tra chứng nhận chính thức-ID: AT593/21
Strongstep® SARS-COV-2 Phiên bản tự kiểm tra kiểm tra nhanh (danh mục tự kiểm tra) đã được Bộ Y tế Ý phê duyệt
Nguồn: Trang web chính thức của Bộ Y tế Ý (Bộ trưởng Della Salute)
STROTSTEP® SARS-CoV-2 Antigen Test Rapid đã được người dùng Ý ca ngợi và khuyến nghị
Thử nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 là nhanh, chính xác, đơn giản để vận hành và yêu cầu thiết bị và nhân sự thấp. Nó rất phù hợp cho việc điều tra nhanh chóng các trường hợp nghi ngờ nhiễm virus Crown New Crown quy mô lớn, đặc biệt là chẩn đoán nhanh chóng các đợt bùng phát tập trung. Nó có thể được sử dụng làm tuyến phòng thủ đầu tiên để kiểm soát dịch bệnh, áp dụng để phát hiện nhiễm trùng sớm, để hỗ trợ phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh và kiểm soát sự lây lan của virus.
Covid-19 sẽ ở trong tình trạng dịch bệnh dài hạn trong tương lai và nhu cầu thử nghiệm sẽ tăng mạnh. Đối với các kịch bản ứng dụng khác nhau, Công ty TNHH sản phẩm sinh học của Nam Kinh đã phát triển một loạt các thuốc thử phát hiện SARS-CoV-2, "Phát hiện axit nucleic SARS-CoV-2 + phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 + SARS-CoV- 2 Phát hiện kháng thể + SARS-COV-2 / A và B ARTIGEN TRIPLE TEST RAPID + SARS-CoV-2 / A và B Nucleic Acid Triple Thử nghiệm + SAR phát hiện và phòng ngừa ở tất cả các cấp trên thị trường toàn cầu. Hỗ trợ toàn diện việc phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh CoVID-19 toàn cầu và phòng ngừa và kiểm soát các bệnh về đường hô hấp như cúm.
Thời gian đăng: Tháng 6-23-2021
