Gần đây, Thử nghiệm nhanh kháng nguyên StrongStep® SARS-CoV-2 (Phiên bản chuyên nghiệp) của Công ty TNHH Sản phẩm sinh học Nam Kinh Liming đã đạt được chứng nhận HSA của Singapore, danh sách khuyến nghị của Malaysia (MDA), và được Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (DHSC) đã đánh giá một cách độc lập và nhận được nhiều lời khen ngợi.
Trước đó, bộ công cụ phát hiện kháng nguyên StrongStep® SARS-CoV-2 của Công ty TNHH Sản phẩm sinh học Nam Kinh Liming đã liên tiếp đạt được chứng nhận CE của EU, xác minh đăng ký kiểm tra đăng ký của Viện Kiểm soát Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NIFDC), đã được nhập vào Rockefeller Danh sách khuyến nghị của Tổ chức, chứng nhận của Cơ quan Liên bang Đức về Thuốc và Thiết bị Y tế (BfArM), chứng nhận Guatemala, chứng nhận FDA Indonesia, chứng nhận Bộ Y tế Ý, chứng nhận FDA của Philippines, chứng nhận HSA Singapore, chứng nhận Ecuador, chứng nhận Brazil (ANVISA), chứng nhận Chile , Chứng nhận Argentina, chứng nhận Dominica, chứng nhận Guatemala và các chứng nhận khác.Hiện tại, Nam Phi, Ấn Độ, EUL của WHO, EUA của FDA, danh sách trắng của Châu Âu và các ứng dụng chứng nhận khác đang được tiến hành.
Nguồn hình ảnh: Bộ Y tế Malaysia khuyến nghị
Hình ảnh: Chứng chỉ HSA Singapore
(Nguồn ảnh: Trang web chính thức của DHSC của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Anh)
Vào năm 2020, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Vương quốc Anh sẽ kiểm định nghiêm ngặt các chất thử chẩn đoán nhanh COVID-19 nhập vào nước này để đảm bảo rằng chúng có đủ độ chính xác và đáng tin cậy.Có 120 sản phẩm tham gia vào quá trình kiểm định, trong đó chỉ có 19 sản phẩm đã qua kiểm định.Sau 6 tháng kiểm tra và xác minh nhiều lần nghiêm ngặt, 200 mẫu dương tính và 1.000 mẫu âm tính đã chứng minh đầy đủ hiệu quả vượt trội của thuốc thử phát hiện nhanh COVID-19 của Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.
(Nguồn hình ảnh: Trang web chính thức của Cơ quan Thuốc và Thiết bị Y tế Liên bang Đức (BfArM))
Chứng nhận chính thức Test-ID: AT593 / 21
Phiên bản tự kiểm tra nhanh kháng nguyên StrongStep® SARS-CoV-2 (Hạng mục tự kiểm tra) đã được Bộ Y tế Ý phê duyệt
Nguồn: Trang web chính thức của Bộ Y tế Ý (Ministero della Salute)
Thử nghiệm nhanh kháng nguyên StrongStep® SARS-CoV-2 được người dùng Ý khen ngợi và khuyên dùng
Xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 nhanh chóng, chính xác, vận hành đơn giản và yêu cầu thiết bị và nhân sự thấp.Nó rất thích hợp cho việc điều tra nhanh các trường hợp nghi ngờ nhiễm virus mới vương miện quy mô lớn, đặc biệt là để chẩn đoán nhanh các ổ dịch tập trung.Nó có thể được sử dụng như tuyến phòng thủ đầu tiên để kiểm soát dịch bệnh, được áp dụng để phát hiện các bệnh nhiễm trùng sớm, hỗ trợ phòng chống dịch và kiểm soát sự lây lan của vi rút.
COVID-19 sẽ trong tình trạng dịch bệnh kéo dài trong tương lai, và nhu cầu xét nghiệm sẽ tăng mạnh.Đối với các tình huống ứng dụng khác nhau, Công ty TNHH Sản phẩm sinh học Nam Kinh Liming đã phát triển nhiều loại thuốc thử phát hiện SARS-CoV-2, "Phát hiện axit nucleic SARS-CoV-2 + Phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 + SARS-CoV- 2 phát hiện kháng thể + Thử nghiệm nhanh bộ ba kháng nguyên SARS-CoV-2 / A và B + Thử nghiệm bộ ba axit nucleic SARS-CoV-2 / A và B + Tự kiểm tra dòng họ SARS-CoV-2 "Giải pháp kịch bản đầy đủ đáp ứng nhu cầu phát hiện và ngăn chặn ở tất cả các cấp trên thị trường toàn cầu.Hỗ trợ toàn diện cho công tác phòng chống và kiểm soát đại dịch COVID-19 toàn cầu và phòng chống các bệnh đường hô hấp như cúm.
Thời gian đăng bài: Tháng 6-23-2021
