Tiểu thuyết Coronavirus (SARS-CoV-2) của Nanjing Limingbio (SARS-COV-2) Kháng nguyên phát hiện kháng nguyên Kháng nguyên SARSTEP® SARS-CoV-2 đã lấy được xác minh hiệu suất của Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ở Đức!

Gần đây, tiểu thuyết phát hiện kháng nguyên coronavirus (SARS-cov-2) tiểu thuyết của Nam Kinh Limingbio "Strongstep® SARS-CoV-2 Test Antigen Rapid" Được chứng nhận bởi Cơ quan Liên bang Đức về Quản lý Thuốc và Thiết bị Y tế (BFARM). Limingbio đã trở thành một trong số ít các nhà sản xuất ở Trung Quốc đã có được chứng nhận kép của BFARM+PEI ở Đức. Thử nghiệm nhanh chóng kháng nguyên của Liming Bio đã vượt qua chứng nhận có thẩm quyền của Bộ Y tế của nhiều quốc gia, điều này chứng tỏ hoàn toàn hiệu suất tuyệt vời của bộ dụng cụ.

1
2

Thử nghiệm nhanh chóng kháng nguyên của Bio đã vượt qua xác minh hiệu suất PEI của Đức

PS PEI: Viện Paul Ehrlich (Đức: Paul-Ehrlich-In-Institut), còn được gọi là Viện vắc-xin và y sinh liên bang Đức, là một cơ quan nghiên cứu và cơ quan quản lý y tế của Liên bang Đức, hiện thuộc Bộ Y tế Liên bang (BMG (BMG ), có hiệu suất độc lập của kiểm tra sản phẩm sinh học, phê duyệt thử nghiệm lâm sàng, phê duyệt và tiếp thị sản phẩm và phát hành hàng loạt. Đồng thời, nó cũng thực hiện việc soạn thảo, sửa đổi các quy định liên quan vàcung cấpSLời khuyên khoa học cho các tổ chức khác nhau, đặc biệt là một số quốc gia Liên minh châu Âu, Liên minh châu Âu và các ủy ban quốc tế. MỘTLSO, nócung cấpSlời khuyên chuyên nghiệp cho chính phủ Đức, các cơ quan địa phương và quốc hội, và cung cấpSThông tin liên quan đến bệnh nhân và người tiêu dùng.

3

Thử nghiệm nhanh chóng kháng nguyên của Bio đã vượt qua chứng nhận BFARM của Đức

Thử nghiệm nhanh chóng kháng nguyên của Strongstep® SARS-CoV-2 do Nanjing Liming Bio phát triển đã liên tiếp đạt được chứng nhận CE của Liên minh châu Âu, Viện kiểm soát thực phẩm và thuốc quốc gia Trung Quốc (NIFDC) xác minh đăng ký, tham gia danh sách đề xuất của Quỹ Rockefeller và Guatemala Chứng nhận, Chứng nhận Y tế Ý, Chứng nhận Đức, Chứng nhận Ecuador, Chứng nhận Brazil (ANVISA), Chứng nhận Chile, Chứng nhận Argentina, Chứng nhận Dominica, Chứng nhận Guatemala, Chứng nhận HSA của Singapore chứng nhận. Nó đã giành được lời khen ngợi trong đánh giá độc lập của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Anh (DHSC) và (chứng nhận AAA của Anh).

图片 4

Malaysia MDA Novel Coronavirus Antigen Chứng chỉ tự kiểm tra

图片 5

Tính năng và lợi thế

01 Lấy mẫu thuận tiện: Thu thập mẫu không xâm lấn, nước bọt hoặc tăm bông vòm họng.

02 Phát hiện nhanh: Toàn bộ quá trình phát hiện chỉ mất 15 phút và kết quả được quan sát trực tiếp bởi mắt.

03 Hoạt động đơn giản: Nó có thể được vận hành mà không cần bất kỳ thiết bị phụ trợ nào và không có bất kỳ kinh nghiệm nào.

04 Hiệu suất tuyệt vời: Độ đặc hiệu là 99,26%, độ nhạy là 96,2%và độ chính xác tổng thể là 95%.

05 Tùy chỉnh nhu cầu: Hiện tại, công ty có phiên bản y tế chuyên nghiệp, phiên bản tự kiểm tra tại nhà (SALIVA + thông mũi họng) phiên bản và phiên bản tự kiểm tra mini, v.v ... Hộp đóng gói và hướng dẫn có thể được tùy chỉnh theo nhu cầu của khách hàng.

Thiết bị hệ thống này cho kháng nguyên SARS-CoV-2 Thử nghiệm nhanh (loại bút) được trang bị một thiết bị bảo vệ an toàn sinh học, có thể ngăn chặn virus một cách hiệu quả trong dung dịch xử lý mẫu vật bay lên không khí, làm ô nhiễm môi trường và bảo vệ hiệu quả Người vận hành trong quá trình phát hiện xét nghiệm nhanh chóng kháng nguyên SARS-CoV-2.

Tình hình dịch bệnh toàn cầu hiện tại vẫn còn nghiêm trọng. Với sự xuất hiện và lây lan của các biến thể của virus coronavirus mới, tình hình dịch bệnh ở nhiều quốc gia và khu vực đã hồi phục, và các nỗ lực phòng ngừa và kiểm soát đang phải đối mặt với những thách thức lớn hơn. Thử nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 là nhanh, chính xác, đơn giản để vận hành và cần thiết bị và nhân sự thấp. Nó rất phù hợp cho việc điều tra nhanh chóng các trường hợp nghi ngờ nhiễm virus Crown New Crown quy mô lớn, và đặc biệt hiệu quả để chẩn đoán nhanh chóng các đợt bùng phát tập trung. Nó có thể được sử dụng làm tuyến phòng thủ đầu tiên để kiểm soát dịch bệnh, áp dụng để phát hiện nhiễm trùng sớm, để hỗ trợ phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh và kiểm soát sự lây lan của virus.

Công ty TNHH Sản phẩm sinh học của Nam Kinh Liming được thành lập năm 2001. Đây là một công ty chẩn đoán sinh học chuyên về nghiên cứu và phát triển, sản xuất và bán vi sinh vật lâm sàng in vitro. Nó có 20 năm chất lượng tuyệt vời và đã tích lũy một hệ thống chất lượng hoàn chỉnh và đã đạt được chứng nhận IS013485. Quản lý sản xuất chạy hoàn toàn theo hệ thống quản lý chất lượng quốc tế, đảm bảo rằng các sản phẩm chất lượng cao phục vụ khách hàng trên toàn thế giới. Nó đã dần dần phát triển thành một doanh nghiệp công nghệ cao lớn và trung bình nổi tiếng quốc tế chuyên về R & D, sản xuất, bán hàng và dịch vụ thuốc thử chẩn đoán nhanh trong ống nghiệm.


Thời gian đăng: Tháng 10-24/2021