trừu tượng
Gần đây, Nam Kinh Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM / IgG Antibody Test Kit đã được chứng nhận bởi Cục Giám sát Y tế Quốc gia Brazil và đạt chứng nhận ANVISA.Đồng thời, SARS-CoV-2 RT-PCR và kit xét nghiệm nhanh kháng thể IgM / IgG cũng được liệt kê trong danh sách mua sắm được khuyến nghị chính thức của Indonesia.
Hình 1 chứng nhận ANVISA của Brazil
Chứng nhận Brazil (ANVISA)
ANVISA, được gọi là Agência Nacional de Vigilância Sanitária, là cơ quan quản lý thiết bị y tế của Brazil.Công ty cần phải được đăng ký với ANVISA, Cơ quan Giám sát Y tế Quốc gia, để bán các thiết bị y tế một cách hợp pháp tại Brazil.Để được chứng nhận, những thiết bị y tế nhập vào Brazil phải đáp ứng các yêu cầu của GMP Brazil cùng với các tiêu chuẩn cụ thể do cơ quan chức năng Brazil đặt ra.Tại Brazil, các thiết bị y tế IVD được phân loại thành Class I, II, III và IV theo mức độ rủi ro từ thấp đến cao.Đối với các sản phẩm Loại I và II, phương pháp Địa chính được áp dụng, trong khi đối với các sản phẩm Loại III và IV, phương pháp Đăng ký được sử dụng.Sau khi đăng ký thành công, ANVISA sẽ cấp một số đăng ký và dữ liệu sẽ được tải lên cơ sở dữ liệu thiết bị y tế của Brazil, số này và thông tin đăng ký tương ứng của nó sẽ xuất hiện trên DOU (Diário Onking da União).
Hình 2 Danh sách mua sắm được khuyến nghị chính thức của Indonesia
Hình ảnh 3 StrongStep®Xét nghiệm nhanh kháng thể IgM / IgG SARS-CoV-2
Hình 4 Bộ công cụ PCR thời gian thực đa kênh Coronavirus (SARS-CoV-2) mới lạ
Ghi chú:
Kit PCR có độ nhạy cao, sẵn sàng sử dụng này có sẵn ở dạng đông khô (quy trình đông khô) để bảo quản lâu dài.Bộ sản phẩm có thể được vận chuyển và bảo quản ở nhiệt độ phòng và ổn định trong vòng một năm.Mỗi ống Premix chứa tất cả các thuốc thử cần thiết cho quá trình khuếch đại PCR, bao gồm Reverse-transcriptase, Taq polymerase, mồi, đầu dò và chất nền dNTPs.Nó chỉ cần thêm 13ul nước cất và 5ul khuôn mẫu RNA đã chiết xuất, sau đó nó có thể được chạy và khuếch đại trên các thiết bị PCR.
SARS-CoV-2 IgM / IgG Antibody Test nhanh và Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (phát hiện ba gen) trước đây đã được đánh dấu CE ở Vương quốc Anh, hiện đã được EUA chấp nhận và xử lý của FDA ở Mỹ.
Đợt bùng phát COVID-19 thứ hai ở châu Âu đã lan rộng gần đây.Đối mặt với COVID-19, tình hình ngày càng trở nên nghiêm trọng.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. đã thực hiện trách nhiệm xã hội và trách nhiệm do mình thực hiện.Kết hợp những lợi thế của công ty trong việc phát triển thuốc thử chẩn đoán vi sinh vật, Thử nghiệm nhanh kháng thể SARS-CoV-2 IgM / IgG và Coronavirus mới lạ (SARS-CoV-2) Bộ PCR đa thời gian thực (phát hiện ba gen) (đông khô bột) do công ty phát triển đã được thị trường đánh giá cao.
Trong khi đó, xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 (sắc ký miễn dịch cao su) mới được cải tiến và phát triển, sẽ ra mắt ngay sau đó.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. luôn đặt chất lượng của bộ thử nghiệm lên hàng đầu và đang tập trung vào việc mở rộng công suất.Công ty sẽ cung cấp các sản phẩm và dịch vụ xét nghiệm COVID-19 chất lượng cao cho các tổ chức y tế trên toàn thế giới, đồng thời đóng góp vào công cuộc phòng chống và kiểm soát dịch bệnh toàn cầu, để xây dựng một cộng đồng chung toàn cầu trong tương lai.
Nhấn và giữ ~ Quét và theo dõi chúng tôi
E-mail:sales@limingbio.com
Trang web: https://limingbio.com
Thời gian đăng: 19-07-2020
