Tóm tắt
Gần đây, Công ty TNHH sản phẩm sinh học của Nanjing Liming (www.limingbio.com) SARS-CoV-2 LGM/IgG Antibody Rapid Kit đã được chứng nhận chứng nhận ANVISA. Đồng thời, SARS-CoV-2 RT-PCR và bộ thử nghiệm nhanh IgM/IgG cũng được liệt kê trong danh sách mua sắm được đề xuất chính thức của Indonesia.
Hình 1 Chứng nhận Anvisa Brazil
Chứng nhận Brazil (Anvisa)
Anvisa, được gọi là Agência Nacional de Vigilância Sanitária, là cơ quan quản lý thiết bị y tế Brazil. Một công ty cần phải đăng ký với ANVISA, Cơ quan giám sát y tế quốc gia, để bán các thiết bị y tế một cách hợp pháp tại Brazil. Để được chứng nhận, những thiết bị y tế vào Brazil phải đáp ứng các yêu cầu của GMP Brazil cùng với các tiêu chuẩn cụ thể do chính quyền Brazil đặt ra. Ở Brazil, các thiết bị y tế IVD được phân loại thành lớp I, II, III và IV theo mức độ rủi ro từ thấp đến cao. Đối với các sản phẩm loại I và II, phương pháp học chính được áp dụng, trong khi đối với các sản phẩm loại III và IV, phương pháp đăng ký được sử dụng. Sau khi đăng ký thành công, số đăng ký sẽ được AVISA cấp và dữ liệu sẽ được tải lên cơ sở dữ liệu thiết bị y tế Brazil, số này và thông tin đăng ký tương ứng của nó sẽ xuất hiện trên Dou (Diário oficial da União).
Hình 2 Danh sách mua sắm được đề xuất chính thức của Indonesia
Hình 3 Strongstep®Thử nghiệm nhanh chóng kháng thể SARS-CoV-2 IgM/IgG
Hình ảnh 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Bộ PCR thời gian thực đa
Ghi chú:
Bộ PCR rất nhạy cảm, sẵn sàng sử dụng này có sẵn ở định dạng đông khô (quá trình làm khô) để lưu trữ dài hạn. Bộ này có thể được vận chuyển và lưu trữ ở nhiệt độ phòng và ổn định trong một năm. Mỗi ống của Promix chứa tất cả các thuốc thử cần thiết cho khuếch đại PCR, bao gồm transcriptase ngược, Taq polymerase, mồi, đầu dò và chất nền DNTP. Nó chỉ cần thêm 13ul nước cất và mẫu RNA chiết 5ul, sau đó nó có thể được chạy và khuếch đại trên các dụng cụ PCR.
SARS-COV-2 IgM/IgG Thử nghiệm nhanh chóng và bộ PCR mới coronavirus (SARS-CoV-2) (phát hiện cho ba gen) trước đây của FDA ở Mỹ.
Vụ dịch covid-19 thứ hai ở châu Âu đã lan rộng gần đây. Đối mặt với Covid-19, tình hình ngày càng trở nên nghiêm trọng. Công ty TNHH Sản phẩm sinh học của Nanjing Liming đã nhận trách nhiệm xã hội. Kết hợp các ưu điểm của công ty trong việc phát triển các thuốc thử chẩn đoán vi sinh vật, xét nghiệm nhanh chóng kháng thể SARS-CoV-2 IgM/IgG và bộ PCR đa thời gian thực của Coronavirus (SARS-CoV-2) (phát hiện cho ba gen) Bột) được phát triển bởi công ty đã được thị trường đánh giá cao.
Trong khi đó, xét nghiệm nhanh chóng kháng nguyên SARS-CoV-2 (Matex Immunochromatography) đã được cải thiện và phát triển mới, sẽ được phát hành ngay sau đó.
Công ty TNHH sản phẩm sinh học của Nanjing Liming luôn đặt chất lượng của bộ dụng cụ thử nghiệm vào nơi đầu tiên, và tập trung vào việc mở rộng công suất. Công ty sẽ cung cấp các sản phẩm và dịch vụ thử nghiệm Covid-19 chất lượng cao cho các tổ chức y tế trên toàn thế giới và đóng góp cho việc phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh toàn cầu, để xây dựng một cộng đồng toàn cầu về tương lai chung.
Nhấn dài ~ Quét và theo dõi chúng tôi
E-mail:sales@limingbio.com
Trang web: https://limingbio.com
Thời gian đăng: tháng 7-19-2020
