Phương pháp nào là tốt nhất?
— Các xét nghiệm chẩn đoán nhiễm trùng SARS-CoV-2
Đối với các trường hợp COVID-19 đã được xác nhận, các triệu chứng lâm sàng thường gặp bao gồm sốt, ho, đau cơ hoặc mệt mỏi.Tuy nhiên, những triệu chứng này không phải là đặc điểm riêng của COVID-19 vì những triệu chứng này tương tự như của bệnh nhiễm vi rút khác như cúm.Hiện nay, kỹ thuật PCR thời gian thực của virus nucleic acid (rt-PCR), chụp CT và một số thông số huyết học là những công cụ chính để chẩn đoán lâm sàng nhiễm trùng.Nhiều bộ dụng cụ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm đã được CDC Trung Quốc phát triển và sử dụng để kiểm tra COVID-19 trên các mẫu bệnh phẩm.1, US CDC2và các công ty tư nhân khác.Xét nghiệm kháng thể IgG / IgM, một phương pháp xét nghiệm huyết thanh, cũng đã được thêm vào làm tiêu chuẩn chẩn đoán trong phiên bản cập nhật của Trung Quốc về hướng dẫn chẩn đoán và điều trị đối với bệnh coronavirus mới (COVID-19), được ban hành vào ngày 3 tháng 3.1.Xét nghiệm rt-PCR axit nucleic của vi rút vẫn là phương pháp chẩn đoán tiêu chuẩn hiện tại để chẩn đoán COVID-19.
StrongStep®Novel Coronavlrus (SARS-COV-2) Bộ PCR thời gian thực đa kênh (phát hiện ba gen)
Tuy nhiên, các bộ xét nghiệm PCR thời gian thực này, nhằm tìm kiếm vật chất di truyền của vi rút, chẳng hạn như trong miếng gạc mũi, miệng hoặc hậu môn, gặp nhiều hạn chế:
1) Các thử nghiệm này có thời gian quay vòng lâu và vận hành phức tạp;họ thường mất trung bình hơn 2 đến 3 giờ để tạo ra kết quả.
2) Các xét nghiệm PCR yêu cầu các phòng thí nghiệm được chứng nhận, thiết bị đắt tiền và kỹ thuật viên được đào tạo để vận hành.
3) Có một số âm tính giả đối với rt-PCR của COVID-19.Có thể do tải lượng vi rút SARS-CoV-2 thấp trong mẫu tăm bông đường hô hấp trên (Vi rút mới chủ yếu lây nhiễm vào đường hô hấp dưới, chẳng hạn như phế nang phổi) và xét nghiệm không thể xác định những người đã trải qua nhiễm trùng, đã hồi phục và đã loại bỏ vi rút khỏi cơ thể của họ.
Nghiên cứu của Lirong Zou và cộng sự4nhận thấy rằng tải lượng vi rút cao hơn được phát hiện ngay sau khi khởi phát triệu chứng, với tải lượng vi rút được phát hiện ở mũi cao hơn ở cổ họng và mô hình tiết axit nucleic của vi rút ở bệnh nhân nhiễm SARS-CoV-2 giống với bệnh nhân bị cúm.4và có vẻ khác với biểu hiện ở bệnh nhân nhiễm SARS-CoV-2.
Yang Pan và cộng sự5đã kiểm tra các mẫu hàng loạt (mẫu ngoáy họng, đờm, nước tiểu và phân) từ hai bệnh nhân ở Bắc Kinh và nhận thấy rằng tải lượng vi rút trong mẫu ngoáy họng và mẫu đờm đạt đỉnh vào khoảng 5-6 ngày sau khi bắt đầu có triệu chứng, các mẫu đờm thường cho thấy tải lượng vi rút cao hơn mẫu ngoáy họng.Không có RNA của virus được phát hiện trong nước tiểu hoặc mẫu phân của hai bệnh nhân này.
Xét nghiệm PCR chỉ cho kết quả dương tính khi virus vẫn còn.Các xét nghiệm không thể xác định những người đã trải qua một đợt nhiễm trùng, hồi phục và loại bỏ vi-rút khỏi cơ thể của họ.Trên thực tế, chỉ có khoảng 30% -50% dương tính với PCR ở những bệnh nhân bị viêm phổi do coronavirus mới được chẩn đoán lâm sàng.Nhiều bệnh nhân viêm phổi do coronavirus mới không thể được chẩn đoán vì xét nghiệm axit nucleic âm tính, vì vậy họ không thể có được phương pháp điều trị tương ứng kịp thời.Từ ấn bản đầu tiên đến ấn bản thứ sáu của hướng dẫn này, việc chỉ dựa trên cơ sở chẩn đoán kết quả xét nghiệm axit nucleic, điều này đã gây ra rắc rối lớn cho các bác sĩ lâm sàng. Bệnh viện, đã chết.Trong suốt cuộc đời của mình, ông đã ba lần xét nghiệm axit nucleic trong trường hợp sốt và ho, và lần cuối cùng ông nhận được kết quả PCR dương tính.
Sau khi thảo luận bởi các chuyên gia, nó đã được quyết định tăng các phương pháp xét nghiệm huyết thanh như một tiêu chí chẩn đoán mới.Trong khi các xét nghiệm kháng thể, còn được gọi là xét nghiệm huyết thanh, có thể xác nhận liệu ai đó có bị nhiễm bệnh hay không ngay cả khi hệ thống miễn dịch của họ đã loại bỏ vi-rút gây ra COVID-19.
Thử nghiệm nhanh kháng thể IgG / IgM StrongStep® SARS-COV-2
Xét nghiệm kháng thể IgG / IgM sẽ giúp tìm ra người đã bị nhiễm trùng theo cách dựa trên dân số nhiều hơn, bởi vì nhiều trường hợp dường như lây lan từ những bệnh nhân không có triệu chứng, những người không thể xác định được dễ dàng.Một cặp vợ chồng ở Singapore, người chồng xét nghiệm PCR dương tính, người vợ xét nghiệm PCR kết quả âm tính, nhưng kết quả xét nghiệm kháng thể cho thấy cô ta có kháng thể, chồng cô ta cũng vậy.
Các xét nghiệm huyết thanh học cần được xác nhận cẩn thận để đảm bảo rằng chúng phản ứng một cách đáng tin cậy, nhưng chỉ với các kháng thể chống lại loại vi rút mới.Một mối quan tâm là sự giống nhau giữa vi rút gây ra hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng và COVID-19 có thể dẫn đến phản ứng chéo.IgG-IgM do Xue Feng wang phát triển6được coi là có thể được sử dụng như một xét nghiệm tại điểm chăm sóc (POCT), vì nó có thể được thực hiện gần giường bệnh với máu dính ngón tay.Bộ kit có độ nhạy 88,66% và độ đặc hiệu 90,63%.Tuy nhiên, vẫn có kết quả dương tính giả và âm tính giả.
Trong phiên bản cập nhật của Trung Quốc về hướng dẫn chẩn đoán và điều trị cho bệnh do coronavirus mới (COVID-19)1, các trường hợp đã xác nhận được xác định là các trường hợp nghi ngờ đáp ứng bất kỳ một trong các tiêu chí sau:
(1) Mẫu đường hô hấp, mẫu máu hoặc phân được xét nghiệm dương tính với axit nucleic SARS-CoV-2 bằng cách sử dụng rt-PCR;
(2) Trình tự di truyền của vi rút từ các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp, máu hoặc phân có tính tương đồng cao với SARS-CoV-2 đã biết;
(3) Kháng thể IgM đặc hiệu với coronavirus mới trong huyết thanh và kháng thể IgG dương tính;
(4) Kháng thể IgG đặc hiệu với coronavirus mới trong huyết thanh thay đổi từ âm tính sang dương tính hoặc kháng thể IgG đặc hiệu với coronavirus trong giai đoạn phục hồi cao gấp 4 lần so với trong giai đoạn cấp tính.
Chẩn đoán và điều trị COVID-19
| Nguyên tắc | Đã xuất bản | Tiêu chí chẩn đoán đã được xác nhận |
| Phiên bản thứ 7 | 3Mar.2020 | ❶ PCR ❷ NGS ❸ IgM + IgG |
| Phiên bản thứ 6 | 18 tháng 2 năm 2020 | ❶ PCR ❷ NGS |
Tài liệu tham khảo
1. Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị viêm phổi do coronavirus mới (phiên bản thử nghiệm 7, Ủy ban Y tế Quốc gia Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, ban hành tại 3.Mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Nghiên cứu Chỉ sử dụng Giao thức RT-PCR thời gian thực để nhận dạng 2019-nCoV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapore tuyên bố lần đầu tiên sử dụng xét nghiệm kháng thể để theo dõi nhiễm trùng coronavirus
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infilities
4.SARS-CoV-2 Tải lượng vi rút trong các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên của bệnh nhân bị nhiễm bệnh Ngày 19 tháng 2 năm 2020 DOI: 10.1056 / NEJMc2001737
5. Viralloads của SARS-CoV-2 trong các mẫu lâm sàng Lancet Infect Dis 2020 Được xuất bản trực tuyến ngày 24 tháng 2 năm 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Sự phát triển và ứng dụng lâm sàng của xét nghiệm kháng thể kết hợp IgM-IgG nhanh cho SARS-CoV-2
Chẩn đoán nhiễm trùng XueFeng Wang ORCID iD: 0000-0001-8854-275X
Thời gian đăng: 17-03-2020
