Phương pháp nào là tốt nhất?
Chẩn đoán nhiễm trùng SARS-CoV-2
Đối với các trường hợp Covid-19 được xác nhận, đã báo cáo các triệu chứng lâm sàng phổ biến bao gồm sốt, ho, đau cơ hoặc mệt mỏi. Tuy nhiên, các triệu chứng này không phải là đặc điểm duy nhất của CoVID-19 vì các triệu chứng này tương tự như bệnh nhiễm virus khác như cúm. Hiện tại, PCR thời gian thực axit nucleic virus (RT-PCR), hình ảnh CT và một số thông số huyết học là công cụ chính để chẩn đoán lâm sàng về nhiễm trùng. Nhiều bộ dụng cụ thử nghiệm trong phòng thí nghiệm đã được phát triển và sử dụng để thử nghiệm mẫu bệnh nhân cho COVID-19 bởi CDC Trung Quốc1, CDC Hoa Kỳ2và các công ty tư nhân khác. Xét nghiệm kháng thể IgG/IgM, một phương pháp xét nghiệm huyết thanh học, cũng đã được thêm vào như một tiêu chí chẩn đoán trong phiên bản cập nhật của các hướng dẫn chẩn đoán và điều trị cho bệnh coronavirus mới (Covid-19), được ban hành vào ngày 3 tháng 31. Thử nghiệm Axit nucleic RT-PCR vẫn là phương pháp chẩn đoán tiêu chuẩn hiện tại để chẩn đoán CoVID-19.

Mạnh mẽ®Novel Coronavlrus (SARS-COV-2) Bộ PCR thời gian thực (phát hiện cho ba gen)
Tuy nhiên, những bộ dụng cụ xét nghiệm PCR thời gian thực này, tìm kiếm vật liệu di truyền của virus, ví dụ như trong gạc mũi, miệng hoặc hậu môn, bị nhiều hạn chế:
1) các thử nghiệm này có thời gian quay vòng dài và hoạt động phức tạp; Họ thường mất trung bình trên 2 đến 3 giờ để tạo ra kết quả.
2) Các xét nghiệm PCR yêu cầu các phòng thí nghiệm được chứng nhận, thiết bị đắt tiền và các kỹ thuật viên được đào tạo để vận hành.
3) Có một số số âm tính giả cho RT-PCR của Covid-19. Nó có thể do tải lượng virus SARS-CoV-2 thấp ở mẫu tăm bông hô hấp trên (coronavirus tiểu thuyết chủ yếu lây nhiễm đường hô hấp dưới, chẳng hạn như phế nang phổi) và xét nghiệm không thể xác định được những người bị nhiễm trùng, phục hồi và xóa virus khỏi cơ thể của họ.
Nghiên cứu của Lirong Zou et al4nhận thấy rằng tải lượng virus cao hơn đã được phát hiện ngay sau khi khởi phát triệu chứng, với tải lượng virus cao hơn được phát hiện trong mũi so với cổ họng và mô hình rụng axit nucleic của bệnh nhân bị nhiễm SARS-CoV-2 giống như bệnh nhân bị cúm4và xuất hiện khác với ở bệnh nhân bị nhiễm SARS-CoV-2.
Yang Pan et al5kiểm tra các mẫu nối tiếp (tăm vân, đờm, nước tiểu và phân) từ hai bệnh nhân ở Bắc Kinh và thấy rằng tải lượng virus trong tăm vân và các mẫu đờm đạt đến đỉnh Mẫu da cổ họng. Không có RNA virus được phát hiện trong mẫu nước tiểu hoặc phân từ hai bệnh nhân này.
Xét nghiệm PCR chỉ cho kết quả dương tính khi virus vẫn còn. Các xét nghiệm không thể xác định những người đã trải qua nhiễm trùng, phục hồi và xóa virus khỏi cơ thể họ. Trong một cách xác thực, chỉ có khoảng 30% -50% là dương tính với PCR ở bệnh nhân bị viêm phổi tiểu thuyết được chẩn đoán lâm sàng. Nhiều bệnh nhân viêm phổi coronavirus mới không thể được chẩn đoán vì xét nghiệm axit nucleic âm tính, vì vậy họ không thể điều trị tương ứng kịp thời. Từ phiên bản thứ nhất đến phiên bản thứ sáu của các hướng dẫn, chỉ dựa vào việc chẩn đoán kết quả xét nghiệm axit nucleic, gây ra rắc rối lớn cho các bác sĩ lâm sàng. Bệnh viện, đã chết. Trong suốt cuộc đời của mình, anh ta đã có ba xét nghiệm axit nucleic trong trường hợp sốt và ho, và lần cuối cùng anh ta có kết quả dương tính với PCR.
Sau khi thảo luận bởi các chuyên gia, người ta đã quyết định tăng phương pháp xét nghiệm huyết thanh như một tiêu chí chẩn đoán mới. Trong khi xét nghiệm kháng thể, còn được gọi là xét nghiệm huyết thanh học, điều đó có thể xác nhận liệu ai đó đã bị nhiễm bệnh ngay cả sau khi hệ thống miễn dịch của họ đã xóa virus gây ra covid-19.


Thử nghiệm nhanh của Strongstep® SARS-CoV-2 IgG/IgM
Xét nghiệm kháng thể IgG/IgM sẽ giúp theo dõi theo cách dựa trên dân số hơn nhiều, người đã bị nhiễm trùng, bởi vì nhiều trường hợp dường như được lây lan từ những bệnh nhân không có triệu chứng không thể xác định dễ dàng. Một cặp vợ chồng ở Singapore, người chồng đã kiểm tra dương tính bởi PCR, kết quả xét nghiệm PCR của vợ anh ta là âm tính, nhưng kết quả xét nghiệm kháng thể cho thấy cô ta có kháng thể, cũng như chồng.
Các xét nghiệm huyết thanh học cần được xác nhận cẩn thận để chắc chắn rằng chúng phản ứng một cách đáng tin cậy, nhưng chỉ với các kháng thể chống lại virus mới. Một mối quan tâm là sự giống nhau giữa các virus gây ra hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng và Covid-19 có thể dẫn đến phản ứng chéo. IgG-Igm được phát triển bởi Xue Feng Wang6được coi là có thể được sử dụng như một bài kiểm tra chăm sóc điểm (POCT), vì nó có thể được thực hiện gần đầu giường với máu ngón tay. Bộ này có độ nhạy 88,66% và độ đặc hiệu là 90,63%. Tuy nhiên, vẫn có kết quả âm tính và âm tính giả.
Trong phiên bản cập nhật của Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị cho bệnh coronavirus mới (Covid-19)1, Các trường hợp được xác nhận được định nghĩa là các trường hợp nghi ngờ đáp ứng bất kỳ một trong các tiêu chí sau:
(1) Các mẫu đường hô hấp, mẫu máu hoặc phân được thử nghiệm dương tính với axit nucleic SARS-CoV-2 bằng cách sử dụng RT-PCR;
(2) Trình tự di truyền của virus từ đường hô hấp, mẫu máu hoặc phân mẫu rất tương đồng với SARS-CoV-2 đã biết;
.
.
Chẩn đoán và điều trị Covid-19
Hướng dẫn | Xuất hiện | Xác nhận tiêu chuẩn chẩn đoán |
Phiên bản thứ 7 | 3mar.2020 | ❶ PCR Ngs ❸ igm+igg |
Phiên bản thứ 6 | 18 tháng 2.2020 | ❶ PCR Ngs |
Thẩm quyền giải quyết
1. Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị viêm phổi mới coronavirus (phiên bản thử nghiệm 7, Ủy ban Y tế Quốc gia Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, được ban hành tại 3.MAR.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/A31191442E29474B98BFED5579D5AF95.SHTML
2. Sử dụng nghiên cứu chỉ giao thức RT-PCR thời gian thực để xác định 2019-NCOV 2019
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapore tuyên bố sử dụng xét nghiệm kháng thể đầu tiên để theo dõi nhiễm trùng coronavirus
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-COV-2 tải lượng virus ở mẫu đường hô hấp trên của bệnh nhân bị nhiễm bệnh 19.2020 DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5.Viralloads của SARS-CoV-2 trong các mẫu lâm sàng Lancet Infect DIS 2020 Được xuất bản trực tuyến ngày 24 tháng 2 năm 2020 (https://doi.org/10.1016/s1473-3099(20)30113-4)
6. Phát triển và ứng dụng lâm sàng của xét nghiệm kháng thể kết hợp IgM-IGG nhanh chóng cho SARS-CoV-2
Chẩn đoán nhiễm trùng Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X
Thời gian đăng: Mar-17-2020